|
КЛАСИФІКАЦІЯ ОРГАНОПРЕПАРАТІВ ⇐ ПредыдущаяСтр 2 из 2 З метою систематизації органопрепаратів їх класифікують за такими ознаками 1. За природою фармакологічно активних речовин: - Гормональні препарати (розглянемо пізніше). - Ферментні препарати (розглядатимуться пізніше). - Препарати амінокислот (амінопектин, гідролізин, гідролізат казеїну). - Препарати вітамінів (камполон, вітогепат). - Фосфоровмісні препарати (МАП - м"язево аденіловий препарат). - Препарати неспецифічної дії. 2. Залежно від органів, з яких їх одержують: Препарати гіпофізу. Передньої долі - кортікотропин, пропактин. Середньої долі - інтермедін. Задньої долі - адіурекрин, окситоцин, пітуітрин. Препарати щитовидної залози - тиреоїдин. Препарати паращитовидної залози - паратиреоідин. Препарати наднирників - адреналіну гідрохлорид і гідротартрат, кортин. Препарти підшлункової залози - інсулін. Препарати статевих гормонів - жіночих - естрон, естрадіол; чоловічих -тестостерон, прогестерон. Препарати слизової шлунка - пепсин, шлунковий сік. Препарати жовчі - жовч медична консервована. Препарати сім'яників і скловидного тіла - лідаза, ронідаза та ін. 3. За способом одержання і ступенем очищення (технологічна класифікація): 1. Препарати висушених органів - тиреоїдин, адіурекрин. 2. Екстракційні препарати для внутрішнього вживання - панкреатин, пепсин, рантарин, пантокрин. 3. Максимально очищені екстракти і препарати індивідуальних речовин для ін'єкційного (парентерального) введення - пітуітрин, вітогепат та ін. ЗАГАЛЬНА ТЕХНОЛОГІЯ і СТАНДАРТИЗАЦІЯ ОРГАНОПРЕПАРАТІВ З.1. Особливості підготовки тваринної сировини Сировину для виробництва органопрепаратів - тканини, залози, органи - одержують на бойняхвід здорових, нормально розвинутих тварин (при ветеринарному нагляді). Частіше відбирають крупних тварин (ВРХ, овець, свинейта коней), оскільки їх органи мають великі розміри і містять більше БАР. При цьому враховуютьвіковий фактор, частіше відбирають дорослих тварин, коли у них необхідні залози найбільш інтенсивно виділяють свої секрети. Кістковий мозок беруть навпаки - з молодих тварин. Підшлункову залозу беруть у ситих тварин, натще вона містить мало БАР. Необхідно враховувати, що залози різних тварин нерівноцінні - так, щитовидна залоза барана за гормональними властивостями рахується кращою за залози ВРХ, коней і свиней. Для одержання пепсину найпридатніші -шлунки свиней. Тваринна сировина надзвичайно лабільна і швидко псується під дією мікроорганізмів, ферментів, які стимулюють гідролітичні і оксидаційні процеси. Тому сировину із забитих тварин швидко відділяють і відправляють на виробництво лікарських препаратів або терміново консервують. Основні методи консервування тваринної сировини: Заморожування при температурі - 300 - 400С (така сировина придатна для транспортування протягом року). Використання органічних розчинників - ацетону, етанолу, які необмежено змішуються з водою і не руйнують БАР таг 20 % розчину хлориду натрію. Сублімаційне висушування - видалення вологи із замороженої сировини під глибоким вакуумом. При поступленні на виробництво лікарських препаратів сировину готують до спеціальної обробки наступним чином: - Розконсервовують (розморожують); - Очищають від домішок (забруднень та крові) сполоскуванням у воді; - Звільняють від залишків сторонніх тканин (жиру, м"яса); - Подрібнюють на фарш за допомогою механізованих м"ясорубок.
ТЕХНОЛОГІЯ ПРЕПАРАТІВ ВИСУШЕНИХ ОРГАНІВ Виробництво препаратів висушених органів включає такі технологічні стадії: 1. Допоміжні роботи (підготовка приміщень, персоналу, матеріалів); 2. Підготовка сировини (див. вище ); 3. Швидке висушування сировини (тонким шаром на склі чи підносах при температурі не вище 500С); 4. Знежирювання сухої сировини органічними розчинниками (в апараті Сокслєта); 5. Видалення залишків розчинника з сировини (просушуванням увакуум - сушильних сушаркахчи під витяжними шафамина повітрі); 6. Подрібнення знежиреного сухого матеріалу (у фарфорових кульових млинах); 7. Таблеткування (якщо передбачено НТД); 8. Фасування та упакування.
ТЕХНОЛОГІЯ ЕКСТРАКЦІЙНИХ ОРГАНОПРЕПАРАТІВ ДЛЯ ВНУТРІШНЬОГО ЗАСТОСУВАННЯ. Виробництво екстракційних органопрепаратів для внутрішнього вживання включає такі основні технологічністадії: 1. Допоміжні роботи (підготовка приміщень, персоналу і матеріалів); 2. Підготовка тваринної сировини; 3. Екстрагування подрібненої сировини одно- або багаторазовою мацерацією (водними розчинами хлоридної та оцтової кислот, етанолу таін.)в реакторах з мішалками, протягом години або декількох діб); 4. Проціджування екстракту (крізь щільні тканини,), центрифугування або пресування); 5. Очищення витяжки від жирів І баластних речовин (відстоювання до 7 діб при охолоджуванні до 00, 40, 80С і фільтрування; 6. Згущування витяжки, висушування (у вакуум-сушильних шафах ) або осаджування органічним розчинником чи висолювання ферментів (якщо передбачено НТД); 7. Таблеткування або виготовлення спиртових розчинів (якщо передбачено НТД); 8. Фасування та упакування.
ТЕХНОЛОГІЯ ОРГАНОПРЕПАРАТІВ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ВВЕДЕННЯ Виробництво максимальноочищених екстрактів та препаратів індивідуальних речовин для ін'єкційного (парентерального) введення включає такі основні технологічні стадії: 1. Допоміжні роботи (підготовка приміщень, персоналу та матеріалів); 2. Підготовка тваринної сировини; 3. Екстрагування подрібненої сировини; 4. Проціджування екстракту; 5. Очищення витяжки від жирів (органічними розчинниками - бензин, ефір та ін., тривале відстоювання на холоді з наступним фільтруванням); 6. Очищення витяжки від баластних речовин (відстоюванням при охолодженні, висолюванням, термофракціонуванням, кислотно-лужною обробкою); 7. Очищення витяжки від низькомолекулярних біологічних домішок і речовин, які використовувались на ТС-6 (діалізом, електродіалізом та ультрафільтруванням); 8. Хроматографування індивідуальних БАР (іонообмінною, адсорбційною, гель-хроматографією) - якщо передбачено НТД; 9. Стандартизація (біологічним і хімічним методами); 10. Стерильне фільтрування (крізь мембранні фільтри); 11. Фасування у флакони або ампули і ліофільне висушування - якщо передбачено НТД; 12. Запаювання ампул або укупорювання флаконів; 13. Упакування.
СТАНДАРТИЗАЦІЯ І ЗБЕРІГАННЯ ОРГАНОПРЕПАРАТІВ. Органопрепарати стандартизують за наявністю специфічно діючих БАР. Їх активність встановлюють хімічним та біологічним методами і виражають у “одиницях дії”. Такі препарати відносяться до біологічно стандартизованих препаратів. Поряд з тим є ряд препаратів, в яких наявність специфічнодіючих БАР не можна доказати ні шляхом біологічних проб, ні хімічним аналізом. Їх відносять до органопрепаратів неспецифічної дії. На упаковках органопрепаратів обов'язково вказується біологічна активність в ОД і хімічний склад (якщо він встановлений). Зберігають органопрепарати в сухому, прохолодному, захищеному від світла місці, при температурі не вище 200С.
Живите по правилу: МАЛО ЛИ ЧТО НА СВЕТЕ СУЩЕСТВУЕТ? Я неслучайно подчеркиваю, что место в голове ограничено, а информации вокруг много, и что ваше право... ЧТО ПРОИСХОДИТ ВО ВЗРОСЛОЙ ЖИЗНИ? Если вы все еще «неправильно» связаны с матерью, вы избегаете отделения и независимого взрослого существования... Что делать, если нет взаимности? А теперь спустимся с небес на землю. Приземлились? Продолжаем разговор... Что будет с Землей, если ось ее сместится на 6666 км? Что будет с Землей? - задался я вопросом... Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском гугл на сайте:
|