Виготовлення супозиторіїв методом виливання

Переваги:

1. дозволяє готувати супозиторії:

2. однакової форми;

3. використовувати всі основи (жирні, жироподібні, водорозчинні).

4. зручніший, швидший і більш гігієнічний у приготуванні;

5. свічки точно дозовані, однакової форми, естетичного вигляду.

Недоліки:

1. порушення однорідності суміші при застиганні (за рахунок різної питомої ваги
субстанцій).

Стадії приготування:

1. Підготовка і розплавлення основи.

2. Змішування з розплавленою основою лікарських засобів.

3. Підготовка форм (змащування).

4. Виливання у форми приготовленої напівзастиглої маси.

5. Охолодження.

6. Випробування.

7. Пакування.

8. Маркування.

Введення лікарських речовин в основу (метод виливання)

Алгоритм дії Послідовність Еталон алгоритму дії

Підготувати Розплавити в ковшику Якщо основа однокомпонентна.
основу або в фарфоровій чашці
на водяній бані:

Приготувати сплав Якщо основа комбінована (бага-
токомпонентна)

Ввести лікарські У вигляді розчину Жиророзчинні:

засоби в основу а) у основі —камфора;

—хлоралгідрат;

—анестезин та ін.
б) у воді Водорозчинні:

—солі алкалоїдів;

—новокаїн;

—протаргол;

—коларгол;

—резорцин;

—етакредину лактат та ін.

У формі найтоншого порошку Нерозчинні ні в основі, ні в воді

—ксероформ;

—дерматол;

—стрептоцид;

—вісмуту нітрат
основний;

—цинку оксид та ін.

До напівохолодженої основи Термолабільні лікарські засоби.

Безпосередньо до основи Рідкі лікарські засоби:

—іхтіол;

—бальзами;

—нафталанська нафта

Розтерти 3 рівною кількістью Густі екстракти

спирто-водо- гліцеринової суміші
(1:6:3) або
використати внутрішньоаптечну Розчину густого екстракту (1:2)

заготовку

.

Підготувати форми Протерти змоченим форми
марлевим тампоном:

а) простерилізованим Водорозчинні основи
маслом вазеліновим.

б) мильним спиртом При жирних основах

Нагріти форму до Щоб маса при розливанні
температури 37-40 градусів не захолонула
в сушильній шафі.

Заповнити форму Поступово швидко Щоб уникнути розшарування.
масою вилити підготовлену масу Для видалення з неї бульбашок
при помішуванні. Злегка
струсити форму.

Охолодити форму Помістити в морозильну На 10-15 хв.
камеру.

Звільнити супози- Зняти застиглу масу, що Гострим лезом ножа.
торії із форми виступає із форми. Натисканням на їз основи
Роз’єднати елементи форми в напряму вершини.

Дістати супозиторії

Алгоритм

Відповіді на рецепт, який виписаний на супозиторії методом

Виливання

Наприклад:

Rp.: Dermatoli

Ichthyoli ana 3,0

Butyroli quantum satis
ut fiant suppositoria numéro 10
Da.Signa: no 1 свічці в пряму кишку.

Дана лікарська форма — ректальні супозиторії для зовнішнього застосування, прописані роздільним способом на ліпофільній основі - бути ролі, в складі яких л.з, не розчинний в основі дерматол, і в’язка пахуча речовина - дерматол.

Розрахунки:

Якщо в рецепті не позначена маса одного супозиторію, то використовуємо 3,0.

М іхтіолу вказана в рецепті = 3,0
М дерматолу = 3,0

М бути ролу розраховуємо використовуючи зворотній коефіцієнт заміщення

(1/Еж ), він показує яку кількість основи витісняє лікарський засіб.

1/Еж дерматолу = 0,38, тобто 1,0 дерматолу витісняє 0,38 основи (бути ролу).

1,0 -------- 0,38

3,0 ------- х х =3,0 * 0,38/1,0 = 1,15

1/Еж іхтіолу = 0,91

1,0 -------- 0,91

3,0 -------- х х = 2,73

М бутиролу = 10* 3 = 30,0 - ( 1,15 + 2,73 ) = 26,12
М загальна = 30,0

Теоретичне обґрунтування:

Використовуємо форму з об’ємом гнізда 3,0. Дерматол не розчинний ні в основі ні у воді, тому його розтираємо в ступці і додаємо частину підплавленої основи. Іхтіол добре змішується з основою. Форму попередньо охолоджуємо в холодильнику і змазуємо мильним спиртом, тому що ліпофільна основа.

Технологічний процес:

На тарних вагах відважуємо 26,12 бутиролу. Невелику кількість його підправляємо на водяній бані. На ВР - 5 відважуємо 3,0 дерматолу вносимо в ступку розтираємо збираючи декілька разів зі стінок ступки і голівки товкачика на середину. Переносимо дерматол у фарфорову чашку до підплавленої основи, перемішуємо. Потім фарфорову чашку з основою І дерматолом таруємо і по масі додаємо 3,0 іхтіолу на терезах, перемішуємо. Потім додаємо решту бути ролу і знову перемішуємо скляною паличкою до однорідності. Швидко виливаємо в підготовлену основу. Поміщаємо в холодильну камеру на 10 -12 хв. для охолодження. Потім супозиторії вивільняємо роз’єднавши елементи форми, декілька хвилин підсушуємо на повітрі. Запаковуємо у вощені капсули і контейнер. Оформлюємо до відпуску етикетками «Зовнішнє», «Берегти від дітей», «Зберігати в прохолодному темному місці»

Виписуємо ППК.

Наприклад:

Rp.: Ichthyoli

Acidi borici ana 0,25
Massae gelatinosae q.s
Misce, ut fiat globulus
Da tales doses № 10
S. По 1 кульці 2 рази на день.

Дана л.ф - це вагінальні супозиторії, прописані розподільним способом на

гідрофільній основі.

Речовини загального списку тому дози не перевіряємо.

Розрахунки:

В рецепті не позначена маса одного супозиторію, тому беремо 4,0.

М іхтіолу = 0,25 * 10 - 2,5 1/Еж = 0,91

М кислоти борної = 0,25 * 10 = 2,5 1/Еж = 0,625

Желатино - гліцеринова основа має більшу щільність від жирової основи, тому при одноковій масі займає менший об’єм, а відтак її потрібно брати більше від жирової в 1,21 раз (1,15/0,95 = 1,21 - модуль переходу), спочатку рахуємо М жирової основи:

4,0* 10 = 40,0-(0,91 * 2,5 + 0,625 * 2,5) = 36,16

А потім за допомогою модуля переходу М жирової основи перераховуємо на М желатино - гліцеринової основи, тобто:

М желатино - гліцеринової основи = 36,16 * 1,21 — 43,8

Желатино - гліцеринову основу фармацевт повинен приготувати самостійно,

заздалегідь.

Склад желатино - гліцеринової основи (1:5:2) = 8 частин;

1 частина желатину;

5 частин гліцерину;

2 частини води;

По нашому пропису: желатину - 43,8/8 = 5,47;

гліцерину - 5,47 * 5 = 27,4; води - 5,47 * 2 = 10,93;

М загальна = 40,0

Теоретичне обґрунтування:

Іхтіол - це в’язка пахуча речовина, яка добре змішується з основою. Кислота борна - це кристалічна речовина, яка добре розчина тільки у гарячій воді і не розчина у холодній воді. Підготовлюємо форму, яку заздалегідь охолоджують в морозильній камері і змащують вазеліновим маслом, тому що у нас гідрофільна основа.

Технологічний процес:

Желатин готуємо по принципу приготування розчинів ВМС.

У фарфорову чашку помішуємо 5.47 желатину додаємо 10,97 мл води і залишаємо для набухання на 30 - 40 хв.. Потім за масою додаємо 27,4 гліцерину, так як це в’язка густа рідина. Розчин ставимо на водяну баню і нагріваємо до повного розчинення желатину, потім до гарячого розчину додаємо кислоту борну, перемішуємо. Фарфорову чашку таруємо і по масі додаємо 2,5 іхтіолу. Виливаємо готову масу у підготовлену заздалегідь форму.

Усі наступні операції виконувати, як і за попереднім рецептом.

Оцінка якості супозиторіїв, їх пакування і умови зберігання

Якість супозиторіїв зумовлена їх технологією і дотриманням вимог санітарного режиму.

Супозиторії повинні мати однакову масу, однакову форму, певну твердість. Однорідність супозиторіїв визначають візуально за відсутністю включень н повздовжньому зрізі.

Середню масу визначають зважуванням 20 супозиторіїв з точністю до 0,01 Відхилення в масі супозиторіїв не повинне перевищувати + /-5%.

Зберігають супозиторії в сухому прохолодному темному місці, щоб уникну зміни їх консистенції і розмноження мікроорганізмі.

Что делать, если нет взаимности? А теперь спустимся с небес на землю. Приземлились? Продолжаем разговор...

ЧТО ПРОИСХОДИТ, КОГДА МЫ ССОРИМСЯ Не понимая различий, существующих между мужчинами и женщинами, очень легко довести дело до ссоры...

Что вызывает тренды на фондовых и товарных рынках Объяснение теории грузового поезда Первые 17 лет моих рыночных исследований сводились к попыткам вычис­лить, когда этот...

ЧТО ТАКОЕ УВЕРЕННОЕ ПОВЕДЕНИЕ В МЕЖЛИЧНОСТНЫХ ОТНОШЕНИЯХ? Исторически существует три основных модели различий, существующих между...

Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском гугл на сайте: