|
Виготовлення супозиторіїв методом виливання ⇐ ПредыдущаяСтр 2 из 2
Переваги: 1. дозволяє готувати супозиторії: 2. однакової форми; 3. використовувати всі основи (жирні, жироподібні, водорозчинні). 4. зручніший, швидший і більш гігієнічний у приготуванні; 5. свічки точно дозовані, однакової форми, естетичного вигляду. Недоліки: 1. порушення однорідності суміші при застиганні (за рахунок різної питомої ваги Стадії приготування: 1. Підготовка і розплавлення основи. 2. Змішування з розплавленою основою лікарських засобів. 3. Підготовка форм (змащування). 4. Виливання у форми приготовленої напівзастиглої маси. 5. Охолодження. 6. Випробування. 7. Пакування. 8. Маркування.
Введення лікарських речовин в основу (метод виливання) Алгоритм дії Послідовність Еталон алгоритму дії Підготувати Розплавити в ковшику Якщо основа однокомпонентна. Приготувати сплав Якщо основа комбінована (бага-
Ввести лікарські У вигляді розчину Жиророзчинні: засоби в основу а) у основі —камфора; —хлоралгідрат; —анестезин та ін. —солі алкалоїдів; —новокаїн; —протаргол; —коларгол; —резорцин; —етакредину лактат та ін.
У формі найтоншого порошку Нерозчинні ні в основі, ні в воді —ксероформ; —дерматол; —стрептоцид; —вісмуту нітрат —цинку оксид та ін.
До напівохолодженої основи Термолабільні лікарські засоби.
Безпосередньо до основи Рідкі лікарські засоби: —іхтіол; —бальзами; —нафталанська нафта
Розтерти 3 рівною кількістью Густі екстракти спирто-водо- гліцеринової суміші заготовку . Підготувати форми Протерти змоченим форми
а) простерилізованим Водорозчинні основи
б) мильним спиртом При жирних основах
Нагріти форму до Щоб маса при розливанні
Заповнити форму Поступово швидко Щоб уникнути розшарування.
Охолодити форму Помістити в морозильну На 10-15 хв.
Звільнити супози- Зняти застиглу масу, що Гострим лезом ножа. Дістати супозиторії Алгоритм Відповіді на рецепт, який виписаний на супозиторії методом Виливання Наприклад: Rp.: Dermatoli Ichthyoli ana 3,0 Butyroli quantum satis Дана лікарська форма — ректальні супозиторії для зовнішнього застосування, прописані роздільним способом на ліпофільній основі - бути ролі, в складі яких л.з, не розчинний в основі дерматол, і в’язка пахуча речовина - дерматол. Розрахунки: Якщо в рецепті не позначена маса одного супозиторію, то використовуємо 3,0. М іхтіолу вказана в рецепті = 3,0 М бути ролу розраховуємо використовуючи зворотній коефіцієнт заміщення (1/Еж ), він показує яку кількість основи витісняє лікарський засіб. 1/Еж дерматолу = 0,38, тобто 1,0 дерматолу витісняє 0,38 основи (бути ролу). 1,0 -------- 0,38 3,0 ------- х х =3,0 * 0,38/1,0 = 1,15 1/Еж іхтіолу = 0,91 1,0 -------- 0,91 3,0 -------- х х = 2,73 М бутиролу = 10* 3 = 30,0 - ( 1,15 + 2,73 ) = 26,12
Теоретичне обґрунтування: Використовуємо форму з об’ємом гнізда 3,0. Дерматол не розчинний ні в основі ні у воді, тому його розтираємо в ступці і додаємо частину підплавленої основи. Іхтіол добре змішується з основою. Форму попередньо охолоджуємо в холодильнику і змазуємо мильним спиртом, тому що ліпофільна основа.
Технологічний процес: На тарних вагах відважуємо 26,12 бутиролу. Невелику кількість його підправляємо на водяній бані. На ВР - 5 відважуємо 3,0 дерматолу вносимо в ступку розтираємо збираючи декілька разів зі стінок ступки і голівки товкачика на середину. Переносимо дерматол у фарфорову чашку до підплавленої основи, перемішуємо. Потім фарфорову чашку з основою І дерматолом таруємо і по масі додаємо 3,0 іхтіолу на терезах, перемішуємо. Потім додаємо решту бути ролу і знову перемішуємо скляною паличкою до однорідності. Швидко виливаємо в підготовлену основу. Поміщаємо в холодильну камеру на 10 -12 хв. для охолодження. Потім супозиторії вивільняємо роз’єднавши елементи форми, декілька хвилин підсушуємо на повітрі. Запаковуємо у вощені капсули і контейнер. Оформлюємо до відпуску етикетками «Зовнішнє», «Берегти від дітей», «Зберігати в прохолодному темному місці» Виписуємо ППК.
Наприклад: Rp.: Ichthyoli Acidi borici ana 0,25
Дана л.ф - це вагінальні супозиторії, прописані розподільним способом на гідрофільній основі. Речовини загального списку тому дози не перевіряємо.
Розрахунки: В рецепті не позначена маса одного супозиторію, тому беремо 4,0. М іхтіолу = 0,25 * 10 - 2,5 1/Еж = 0,91 М кислоти борної = 0,25 * 10 = 2,5 1/Еж = 0,625 Желатино - гліцеринова основа має більшу щільність від жирової основи, тому при одноковій масі займає менший об’єм, а відтак її потрібно брати більше від жирової в 1,21 раз (1,15/0,95 = 1,21 - модуль переходу), спочатку рахуємо М жирової основи: 4,0* 10 = 40,0-(0,91 * 2,5 + 0,625 * 2,5) = 36,16 А потім за допомогою модуля переходу М жирової основи перераховуємо на М желатино - гліцеринової основи, тобто: М желатино - гліцеринової основи = 36,16 * 1,21 — 43,8 Желатино - гліцеринову основу фармацевт повинен приготувати самостійно, заздалегідь. Склад желатино - гліцеринової основи (1:5:2) = 8 частин; 1 частина желатину; 5 частин гліцерину; 2 частини води; По нашому пропису: желатину - 43,8/8 = 5,47; гліцерину - 5,47 * 5 = 27,4; води - 5,47 * 2 = 10,93; М загальна = 40,0
Теоретичне обґрунтування: Іхтіол - це в’язка пахуча речовина, яка добре змішується з основою. Кислота борна - це кристалічна речовина, яка добре розчина тільки у гарячій воді і не розчина у холодній воді. Підготовлюємо форму, яку заздалегідь охолоджують в морозильній камері і змащують вазеліновим маслом, тому що у нас гідрофільна основа. Технологічний процес: Желатин готуємо по принципу приготування розчинів ВМС. У фарфорову чашку помішуємо 5.47 желатину додаємо 10,97 мл води і залишаємо для набухання на 30 - 40 хв.. Потім за масою додаємо 27,4 гліцерину, так як це в’язка густа рідина. Розчин ставимо на водяну баню і нагріваємо до повного розчинення желатину, потім до гарячого розчину додаємо кислоту борну, перемішуємо. Фарфорову чашку таруємо і по масі додаємо 2,5 іхтіолу. Виливаємо готову масу у підготовлену заздалегідь форму. Усі наступні операції виконувати, як і за попереднім рецептом.
Оцінка якості супозиторіїв, їх пакування і умови зберігання Якість супозиторіїв зумовлена їх технологією і дотриманням вимог санітарного режиму. Супозиторії повинні мати однакову масу, однакову форму, певну твердість. Однорідність супозиторіїв визначають візуально за відсутністю включень н повздовжньому зрізі. Середню масу визначають зважуванням 20 супозиторіїв з точністю до 0,01 Відхилення в масі супозиторіїв не повинне перевищувати + /-5%. Зберігають супозиторії в сухому прохолодному темному місці, щоб уникну зміни їх консистенції і розмноження мікроорганізмі.
![]() ![]() ЧТО ТАКОЕ УВЕРЕННОЕ ПОВЕДЕНИЕ В МЕЖЛИЧНОСТНЫХ ОТНОШЕНИЯХ? Исторически существует три основных модели различий, существующих между... ![]() Что делает отдел по эксплуатации и сопровождению ИС? Отвечает за сохранность данных (расписания копирования, копирование и пр.)... ![]() Что делать, если нет взаимности? А теперь спустимся с небес на землю. Приземлились? Продолжаем разговор... ![]() Что способствует осуществлению желаний? Стопроцентная, непоколебимая уверенность в своем... Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском гугл на сайте:
|