КЛАСИФІКАЦІЯ ОРГАНОПРЕПАРАТІВ

З метою систематизації органопрепаратів їх класифікують за такими ознаками

1. За природою фармакологічно активних речовин:

- Гормональні препарати (розглянемо пізніше).

- Ферментні препарати (розглядатимуться пізніше).

- Препарати амінокислот (амінопектин, гідролізин, гідролізат казеїну).

- Фосфоровмісні препарати (МАП - м"язево аденіловий препарат).

Задньої долі - адіурекрин, окситоцин, пітуітрин.

Препарати паращитовидної залози - паратиреоідин.

Препарати наднирників - адреналіну гідрохлорид і гідротартрат, кортин. Препарти підшлункової залози - інсулін.

Препарати статевих гормонів - жіночих - естрон, естрадіол; чоловічих -тестостерон, прогестерон.

Препарати слизової шлунка - пепсин, шлунковий сік.

Препарати жовчі - жовч медична консервована.

Препарати сім'яників і скловидного тіла - лідаза, ронідаза та ін.

3. За способом одержання і ступенем очищення (технологічна класифікація):

1. Препарати висушених органів - тиреоїдин, адіурекрин.

2. Екстракційні препарати для внутрішнього вживання - панкреатин, пепсин, рантарин, пантокрин.

3. Максимально очищені екстракти і препарати індивідуальних речовин для ін'єкційного (парентерального) введення - пітуітрин, вітогепат та ін.

ЗАГАЛЬНА ТЕХНОЛОГІЯ і СТАНДАРТИЗАЦІЯ ОРГАНОПРЕПАРАТІВ

З.1. Особливості підготовки тваринної сировини

Сировину для виробництва органопрепаратів - тканини, залози, органи - одержують на бойняхвід здорових, нормально розвинутих тварин (при ветеринарному нагляді). Частіше відбирають крупних тварин (ВРХ, овець, свинейта коней), оскільки їх органи мають великі розміри і містять більше БАР.

При цьому враховуютьвіковий фактор, частіше відбирають дорослих тварин, коли у них необхідні залози найбільш інтенсивно виділяють свої секрети. Кістковий мозок беруть навпаки - з молодих тварин. Підшлункову залозу беруть у ситих тварин, натще вона містить мало БАР.

Необхідно враховувати, що залози різних тварин нерівноцінні - так, щитовидна залоза барана за гормональними властивостями рахується кращою за залози ВРХ, коней і свиней. Для одержання пепсину найпридатніші -шлунки свиней.

Тваринна сировина надзвичайно лабільна і швидко псується під дією мікроорганізмів, ферментів, які стимулюють гідролітичні і оксидаційні процеси. Тому сировину із забитих тварин швидко відділяють і відправляють на виробництво лікарських препаратів або терміново консервують.

Основні методи консервування тваринної сировини:

Заморожування при температурі - 30⁰ - 40⁰С (така сировина придатна для транспортування протягом року).

Використання органічних розчинників - ацетону, етанолу, які необмежено змішуються з водою і не руйнують БАР таг 20 % розчину хлориду натрію.

Сублімаційне висушування - видалення вологи із замороженої сировини під глибоким вакуумом.

При поступленні на виробництво лікарських препаратів сировину готують до спеціальної обробки наступним чином:

- Очищають від домішок (забруднень та крові) сполоскуванням у воді;

- Звільняють від залишків сторонніх тканин (жиру, м"яса);

- Подрібнюють на фарш за допомогою механізованих м"ясорубок.

Виробництво препаратів висушених органів включає такі технологічні стадії:

1. Допоміжні роботи (підготовка приміщень, персоналу, матеріалів);

3. Швидке висушування сировини (тонким шаром на склі чи підносах при температурі не вище 50⁰С);

4. Знежирювання сухої сировини органічними розчинниками (в апараті Сокслєта);

5. Видалення залишків розчинника з сировини (просушуванням увакуум - сушильних сушаркахчи під витяжними шафамина повітрі);

6. Подрібнення знежиреного сухого матеріалу (у фарфорових кульових млинах);

ТЕХНОЛОГІЯ ЕКСТРАКЦІЙНИХ ОРГАНОПРЕПАРАТІВ ДЛЯ ВНУТРІШНЬОГО ЗАСТОСУВАННЯ.

Виробництво екстракційних органопрепаратів для внутрішнього вживання включає такі основні технологічністадії:

1. Допоміжні роботи (підготовка приміщень, персоналу і матеріалів);

3. Екстрагування подрібненої сировини одно- або багаторазовою мацерацією (водними розчинами хлоридної та оцтової кислот, етанолу таін.)в реакторах з мішалками, протягом години або декількох діб);

4. Проціджування екстракту (крізь щільні тканини,), центрифугування або пресування);

5. Очищення витяжки від жирів І баластних речовин (відстоювання до 7 діб при охолоджуванні до 0⁰, 4⁰, 8⁰С і фільтрування;

6. Згущування витяжки, висушування (у вакуум-сушильних шафах ) або осаджування органічним розчинником чи висолювання ферментів (якщо передбачено НТД);

7. Таблеткування або виготовлення спиртових розчинів (якщо передбачено НТД);

ТЕХНОЛОГІЯ ОРГАНОПРЕПАРАТІВ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ВВЕДЕННЯ

Виробництво максимальноочищених екстрактів та препаратів індивідуальних речовин для ін'єкційного (парентерального) введення включає такі основні технологічні стадії:

1. Допоміжні роботи (підготовка приміщень, персоналу та матеріалів);

5. Очищення витяжки від жирів (органічними розчинниками - бензин, ефір та ін., тривале відстоювання на холоді з наступним фільтруванням);

6. Очищення витяжки від баластних речовин (відстоюванням при охолодженні, висолюванням, термофракціонуванням, кислотно-лужною обробкою);

7. Очищення витяжки від низькомолекулярних біологічних домішок і речовин, які використовувались на ТС-6 (діалізом, електродіалізом та ультрафільтруванням);

8. Хроматографування індивідуальних БАР (іонообмінною, адсорбційною, гель-хроматографією) - якщо передбачено НТД;

9. Стандартизація (біологічним і хімічним методами);

10. Стерильне фільтрування (крізь мембранні фільтри);

11. Фасування у флакони або ампули і ліофільне висушування - якщо передбачено НТД;

12. Запаювання ампул або укупорювання флаконів;

СТАНДАРТИЗАЦІЯ І ЗБЕРІГАННЯ ОРГАНОПРЕПАРАТІВ.

Органопрепарати стандартизують за наявністю специфічно діючих БАР. Їх активність встановлюють хімічним та біологічним методами і виражають у “одиницях дії”. Такі препарати відносяться до біологічно стандартизованих препаратів.

Поряд з тим є ряд препаратів, в яких наявність специфічнодіючих БАР не можна доказати ні шляхом біологічних проб, ні хімічним аналізом. Їх відносять до органопрепаратів неспецифічної дії.

На упаковках органопрепаратів обов'язково вказується біологічна активність в ОД і хімічний склад (якщо він встановлений).

Зберігають органопрепарати в сухому, прохолодному, захищеному від світла місці, при температурі не вище 20⁰С.

Система охраняемых территорий в США Изучение особо охраняемых природных территорий(ООПТ) США представляет особый интерес по многим причинам...

Что способствует осуществлению желаний? Стопроцентная, непоколебимая уверенность в своем...

Конфликты в семейной жизни. Как это изменить? Редкий брак и взаимоотношения существуют без конфликтов и напряженности. Через это проходят все...

Что вызывает тренды на фондовых и товарных рынках Объяснение теории грузового поезда Первые 17 лет моих рыночных исследований сводились к попыткам вычислить, когда этот...

Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском гугл на сайте: