Сдам Сам

ПОЛЕЗНОЕ


КАТЕГОРИИ







Лабораторная посуда, применяемая для аналитических работ в аптеках





 

1. Бюретка прямая с краном (или с оливой) вместимостью: 10 мл, 25 мл.

2. Воронка делительная цилиндрическая вместимостью: 50 мл, 100 мл.

3. Воронка простая конусообразная с коротким стеблем N 1Д 25 мм; N 2Д 35мм.

4. Доска стеклянная или фарфоровая для капельного анализа.

5. Капельницы для индикаторов и реактивов.

6. Колба коническая без шифа вместимостью: 50 мл; 100 мл; 200 мл.

7. Колба коническая с конусным шлифом вместимостью: 50 мл; 100 мл; 250 мл.

8. Колба мерная с пришлифованной пробкой вместимостью: 25 мл; 50 мл; 100 мл.

9. Мензурки стеклянные вместимостью: 50 мл (ц.дел. 5мл); 100 мл (ц.дел. 10 мл); 500 мл (ц.дел. 25 мл).

10. Микробюретки вместимостью: 3 мл (ц.дел. 0,02 мл); 5 мл (ц.дел. 0,02 мл).

11. Палочки стеклянные, Д 3 мм.

12. Пипетка аптечная с отводной трубкой вместимостью: 3 мл; 6 мл.

13. Пипетка глазная.

14. Пипетка (Мора) с одной меткой вместимостью: 5 мл; 10 мл; 20 мл; 25 мл.

15. Пипетка с делениями вместимостью: 1 мл (ц.дел. 0,01 мл); 2 мл (ц.дел. 0,02 мл); 5 мл (ц.дел. 0,05 мл); 10 мл (ц.дел. 0,1 мл).

16. Пробирки химические Д 14, Д 16, Д 21 мм.

17. Пробирки центрифужные градуированные.

18. Пробирки градуированные вместимостью: 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл.

19. Стаканчики высокие и низкие для взвешивания (бюксы) разных размеров.

20. Стаканы высокие и низкие из термостойкого стекла вместимостью: 50 мл, 100 мл, 250 мл, 400 мл.

21. Стекла покровные для микропрепарата размером 18х18 мм; 24х24 мм.

22. Стекла предметные.

23. Стекла предметные с углублениями (для капельного анализа).

24. Ступка и пестик N 3 Д 86 мм.

25. Тигли фарфоровые низкие и высокие.

26. Трубки хлоркальциевые с одним шаром: Д 25 мм; Д 30 мм.

27. Цилиндры измерительные с носиком вместимостью: 5 мл, 10 мл, 25 мл, 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл.

28. Цилиндры измерительные с пришлифованной пробкой вместимостью: 10 мл, 25 мл, 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл.

29. Чашка выпарительная фарфоровая N 1-3 вместимостью: 25 мл, 50 мл, 100 мл.

30. Банка с притертой пробкой вместимостью: 25 мл, 50 мл, 100 мл.

31. Чашка Петри Д 100 мм.

 

Вспомогательные материалы, инструменты, приспособления

 

1. Бумага фильтровальная.

2. Вата гигроскопическая.

3. Груша резиновая N 1 (баллон).

4. Груша резиновая для микробюреток и пипеток.

5. Держатель для пробирок.

6. Ерши для мойки колб и пробирок.

7. Зажимы для резиновых трубок (винтовой Гофмана или пружинящий Мора).

8. Капсуляторка из пластмассы N 1 (малая), N 2 (средняя), N 3 (большая).

9. Карандаши по стеклу.

10. Колпачки стеклянные разных размеров.

11. Лопаточки глазные.

12. Ножницы.

13. Очки защитные.

14. Палочка графитовая (изготавливают из графита твердого простого карандаша, который перед употреблением прокаливают).

15. Пинцет.

16. Пресс для обжима пробок.

17. Пробки пустотелые.

18. Сверла для пробок (комплект N 1 и N 2).

19. Сетки асбесто-металлические лабораторные 120х120 мм; 195х195 мм.

20. Треножник.

21. Треугольники для тиглей NN 40, 50.

22. Трубки резиновые соединительные.

23. Шпатель из полимерных материалов или фарфоровый.

24. Штатив полиэтиленовый на 10 пробирок, 20 пробирок.

25. Штатив лабораторный для закрепления посуды и приборов (штатив физический с 2-3 лапками).

26. Щетка для весов.

27. Щипцы тигельные.

28. Респиратор (типа "Лепесток").

29. Перчатки резиновые.

 

4. Титрованные растворы*(6)

 

-----------------------------------------------T-------------------------

Наименование ¦ Концентрация, моль/л

-----------------------------------------------+-------------------------

 

1. Аммония роданида раствор 0,1; 0,02

2. Йода раствор 0,1; 0,02; 0,01

3. Йодмонохлорида раствор 0,1; 0,02

4. Калия бромата раствор 0,1; 0,02

5. Калия йодата раствор 0,1; 0,05

6. Калия перманганата раствор 0,1

7. Кислоты хлористоводородной раствор 0,1; 0,05; 0,02

8. Натра едкого раствор 0,1; 0,05; 0,02

9. Натрия нитрита раствор 0,1; 0,02

10. Натрия тиосульфата раствор 0,1; 0,02; 0,01

11. Ртути окисной нитрата раствор 0,1; 0,02

12. Серебра нитрата раствор 0,1; 0,02

13. Трилона Б раствор 0,05; 0,025; 0,01; 0,005

14. Цинка сульфата раствор 0,05

 

5. Индикаторы*(7)

 

--------------------------------------------------------T----------------

Наименование ¦Концентрация, %

--------------------------------------------------------+----------------

 

1. Бромтимолового синего раствор 0,1

2. Бромфенолового синего раствор 0,1

3. Дифенилкарбазида насыщенный 2

спиртовой раствор 1

4. Дифенилкарбазона раствор 5

5. Калия хромата раствор 30

6. Квасцов железоаммониевых

раствор

7. Кислотный хром темно-синий

(индикаторная смесь)

8. Кислотный хром черный

специальный (индикаторная смесь) 1

9. Крахмала раствор 0,1

10. Ксиленолового оранжевого

раствор (или индикаторная смесь) 0,15

11. Метиленового голубого

(синего) раствор 0,1

12. Метилового оранжевого раствор

13. Мурексид (индикаторная смесь) 0,1; 0,25; 0,5

14. Нейтрального красного раствор 0,1

15. Пирокатехинового фиолетового

раствор (или индикаторная смесь) 0,05

16. Тимолового синего раствор 0,05

17. Тимолового синего спиртовой

раствор (на 96% спирте) 0,1

18. Тимолфталеина раствор 0,1

19. Тропеолина 00 раствор 0,04

20. Фенолового красного раствор 1

21. Фенолфталеина раствор 0,1; 0,5

22. Эозин Н (эозин натрий

водорастворимый) раствор

 

6. Бумага индикаторная*(8)

 

-----------------------------T-------------------------------------------

Наименование ¦ Интервал рН перехода окраски

-----------------------------+-------------------------------------------

 

1. Конго 3,0-5,2

2. Лакмоидная синяя 4,0-6,4

3. Лакмусовая красная 8,0

4. Лакмусовая нейтральная 5,0; 8,0

5. Лакмусовая синяя 5,0

6. РИФАН 1,0-11,0; 0,3-2,2; 1,8-3,6; 4,0-5,4;

5,8-7,4; 7,4-8,8; 7,8-9,0; 8,7-10,0;

10,0-11,6; 11,5-13,2; 12,4-13,6;

7. Универсальная 1,0-10,0; 7,0-14,0

8. Фенолфталеиновая 8,2-10,0

 

Реактивы

 

Реактивы готовятся в контрольно-аналитической лаборатории. Получение реактивов из контрольно-аналитической лаборатории проводится по мере необходимости.

-----------------------------T-------------------------------------------

Наименование ¦Приготовление, концентрация, срок годности

-----------------------------+-------------------------------------------

1 ¦ 2

-----------------------------+-------------------------------------------

1. Ализаринового С раствор Растворяют 0,02 г ализаринового С в 10 мл

в кислоте серной кислоты серной концентрированной. Раствор

концентрированной оранжевого цвета. Сохраняют в склянке

темного стекла с притертой пробкой, в

защищенном от света месте. Срок годности -

1 мес.

2. Алюминия окись для

хроматографии*(9)

3. Алюминия хлорида раствор 1%

4. Аммиака раствор

концентрированный*(9)

5. Аммиака раствор*(9) 10%; 5%

6. Аммиака водно-спиртовой

раствор*(9)

7. Аммиачный буферный

раствор*(9)

8. Аммония ванадат (мета)*(9)

9. Аммония ванадата раствор Раствор применяют через 24 часа.

в кислоте серной Срок годности - 10 суток.

концентрированной*(9)

10. Аммония ванадата раствор Растворяют 0,01 г аммония ванадата в 10 мл

в кислоте 25% раствора кислоты хлористоводородной.

хлористоводородной Срок годности раствора 1 мес.

11. Аммония карбоната 10%

раствор

12. Аммония (натрия)

молибдат*(9)

13. Аммония (натрия) Применяют через 24 часа

молибдата раствор в

кислоте серной

концентрированной

(реактив Фреде)*(9)

14. Аммония (натрия) Растворяют 5 мл аммония (натрия) молибдата

молибдата раствор в 100 г воды и прибавляют 35 мл кислоты

азотной (плотность 1,2)

15. Аммония оксалата раствор 4%

*(9)

16. Аммония (калия) роданид

*(9)

17. Аммония (калия) роданида 10%

раствор*(9)

18. Аммония сульфат*(9)

19. Аммония хлорида раствор 10%

*(9)

20. Ангидрид уксусный*(9)

21. Бария хлорида или бария 5%

нитрата раствор*(9)

22. Бензидин (или бензидина

гидрохлорид)*(9)

23. Бензидина раствор 0,5%

Растворяют 0,5 г бензидина основания или

бензидина гидрохлорида в 10 мл кислоты

уксусной ледяной и разбавляют водой до

24. Ванилин*(9) 100 мл

25. Ванилина раствор в (0,2:10)

кислоте серной*(9)

26. Вода баритовая*(9)

27. Гидроксиламина

гидрохлорид*(9)

28. п-Диметиламинобензаль-

дегид*(9)

29. п-Диметиламинобензаль- Растворяют 0,1 г п-диметиламинобензальде-

дегида раствор в гида в 10 мл кислоты серной концентриро-

кислоте серной ванной. Сохраняют в склянке темного стекла

концентрированной с притертой пробкой, в защищенном от света

месте. Срок годности - 7 суток.

30. Диметилглиоксима 1%

спиртовой раствор

31. 2,4-Динитрофенилгидразин

32. 2,4-Динитрофенилгидразина 0,01%

раствор Растворяют 0,01 г 2,4-динитрофенилгидразина

в 16,7 мл кислоты хлористоводородной

разведенной при нагревании на водяной бане.

После охлаждения раствор разбавляют водой

до 100 мл. Раствор сохраняют в склянке с

притертой пробкой, в защищенном от света

месте. Срок годности - 3 мес.

33. Дитизона раствор в 0,01%

хлороформе

34. Дифениламина раствор*(9)

35. Дифенилкарбазид*(9)

36. Дифенилкарбазида раствор Растворяют 0,05 г дифенилкарбазида в 10 мл

в ацетоне ацетона

37. Дифенилкарбазида Растворяют 0,25 г дифенилкарбазида в

подкисленный раствор в ацетоне и объем доводят ацетоном до 50 мл.

ацетоне К 25 мл полученного раствора прибавляют

1 мл 1 моль/л раствора кислоты серной.

Применяют свежеприготовленным. Потемневший

раствор к употреблению не пригоден.

38. Дифенилкарбазида раствор Растворяют 0,1 г дифенилкарбазида в 10 мл

в кислоте серной кислоты серной концентрированной.

концентрированной Применяют свежеприготовленным

39. Железа закисного Растворяют 3 г железа закисного сульфата в

сульфата раствор смеси из 3 мл воды и 3 мл кислоты серной

разведенной. Применяют свежеприготовленным

40. Железа окисного 1%

нитрата раствор Применяют через 24 часа. Раствор желтого

цвета. В случае необходимости фильтруют.

Сохраняют в склянке с притертой пробкой, в

защищенном от света месте. Срок годности -

10 суток

41. Железа окисного 0,2%

нитрата раствор Применяют свежеприготовленным

42. Железа окисного 10%; 3%*(9); 1%

хлорида раствор

43. Кали едкого раствор 30%

44. Кали (натра) едкого 0,5 моль/л

спиртовой раствор*(9)

45. Калия бихромат*(9)

46. Калия бихромата раствор 10%; 7,5%; 5%*(9)

47. Калия бромид*(9)

48. Калия бромида раствор 10%

49. Калия гидрокарбонат*(9)

50. Калия йодат*(9)

51. Калия йодид*(9)

52. Калия карбонат*(9)

53. Калия (натрия) нитрат*(9)

54. Калия перманганат*(9)

55. Калия феррицианида 2%, 5%*(9), 10%

раствор (красная

кровяная соль)

56. Калия ферроцианида 1%, 5%*(9), 20%

раствор (желтая

кровяная соль)

57. Калия фосфат

двузамещенный*(9)

58. Калия фосфат

однозамещенный*(9)

59. Кальция хлорида раствор 20%

*(9)

60. Квасцы железоаммониевые

*(9)

61. Кислота азотная*(9) Плотность 1,4

концентрированная*(9)

62. Кислота азотная*(9) Плотность 1,2; 32-33%

63. Кислота азотная 16%

разведенная*(9)

64. Кислоты винной раствор 20%

*(9)

65. Кислоты пикриновой 1%

спиртовой раствор

66. Кислота серная

концентрированная*(9)

67. Кислота серная 16%

разведенная*(9)

68. Кислоты серной раствор 1 моль/л; 0,1 моль/л

*(9)

69. Кислота

хлористоводородная

концентрированная*(9)

70. Кислота 25%

хлористоводородная*(9)

71. Кислота 8%

хлористоводородная

разведенная*(9)

72. Кислоты хлористоводо- 1%

родной раствор

73. Кислота сульфаниловая*(9)

74. Кислоты сульфаниловой Растворяют 0,1 г кислоты сульфаниловой в

раствор 20 мл кислоты хлористоводородной

разведенной и разбавляют водой до 100 мл

75. Кислота уксусная ледяная

*(9)

76. Кислота уксусная 30%

разведенная*(9)

77. Кислоты уксусной раствор 5%

78. Кислоты фосфорновольфра- 3%

мовой раствор (для коли- Раствор сохраняют в склянке темного стекла

чественного определения с притертой пробкой.

лекарственных средств) Срок годности - 1 мес.

79. Кислота

фосфорномолибденовая*(9)

80. Кислоты щавелевой 5%

раствор*

81. Кобальта нитрат*(9)

82. Кобальта нитрата раствор 5%

*(9)

83. Кобальта нитрата 1%

спиртовой раствор Разбавляют 2 мл 5% раствора кобальта

нитрата 96% спиртом до 10 мл

84. Кобальта хлорида раствор 0,5%; 1%; 5%*(9)

85. Лантана хлорида раствор 5%

86. Магнезиальная смесь*(9)

87. Магний металлический

(порошок)

88. Магния сульфат*(9)

89. Магния сульфата

насыщенный раствор*(9)

90. Магния сульфата раствор 10%

91. Магния хлорид*(9)

92. Меди ацетата раствор*(9) 5%

93. Медная проволока

94. Меди нитрата раствор*(9) 5%

95. Меди сульфат*(9)

96. Меди сульфата раствор*(9) 10%

97. Натр едкий*(9)

98. Натра едкого раствор 2%; 5%; 10%*(9); 2 моль/л

99. Натрия ацетат*(9)

100. Натрия гидрокарбонат*(9)

101. Натрия карбоната 10%(9)*; 0,5%

раствор

102. Натрия карбоната 1%; 5%

безводного раствор

103. Натрия кобальтинитрита

раствор*(9)

104. Натрия кобальтинитрита Растворяют 4,5 г натрия нитрита в 4,5 мл

раствор горячей воды. После охлаждения прибавляют

1,5 г кобальта нитрата и 0,75 мл 5%

раствора кислоты уксусной. Применяют

через 24 часа

105. Натрия нитрит*(9)

106. Натрия нитрита раствор 10%

*(9)

107. Натрия нитропруссида 1%*(9); 5%; 10%

раствор

108. Натрия нитропруссида Смешивают по 1 мл: 10% раствора калия

окисленного раствор-I феррицианида, 10% раствора натрия

*(9) нитропруссида, 2 моль/л раствора натра

едкого и объем доводят водой до 100 мл.

Сохраняют в темном месте.

Срок годности - 8-9 суток

109. Натрия нитропруссида

окисленного раствор-II

*(9)

110. Натрия родизоната 5%

раствор

111. Натрия сульфат

безводный*(9)

112. Натрия сульфата раствор 20%

*(9)

113. Натрия сульфида раствор 2%

*(9)

114. Натрия тиосульфат*(9)

115. Натрия хлорида

насыщенный раствор*(9)

116. Натрия хлорида раствор 10%

117. альфа-Нафтол*(9)

118. бета-Нафтол*(9)

119. бета-Нафтола 2%

щелочный раствор*(9)

120. бета-Нафтола раствор, 1%

приготовленный на 10% Применяют свежеприготовленным

растворе натра едкого

121. Нингидрин*(9)

122. Нингидрина раствор 0,25%; 1%

Применяют свежеприготовленным

123. Нингидрина раствор в Растворяют 0,01 г нингидрина в 10 мл

кислоте серной кислоты серной концентрированной. Сохраняют

концентрированной в склянке темного стекла с притертой

пробкой. Срок годности - 10 суток

124. 8-Оксихинолина 2%

(хинозол) спиртовой Применяют свежеприготовленным

раствор*(10)

125. Олова закисного хлорида 10%

раствор*(9)

126. Олова закисного хлорида 5%

раствор в кислоте Растворяют 0,5 г олова закисного хлорида

хлористоводородной в смеси из 5 мл кислоты хлористоводородной

концентрированной и 5 мл воды

127. Палладия хлорида растрор 1%

128. Пергидроль*(9)

129. Пергидроля раствор в К 1 мл пергидроля прибавляют 9 мл ацетона

ацетоне

130. Перекиси водорода 3%

раствор*(9)

131. Раствор ТРЦ 0,5 М. Растворяют 14,4 г цинка сульфата и

(тетрародано-II-цинката) 15,22 г аммония роданида в воде в мерной

колбе вместимостью 100 мл, объем доводят

водой до метки, перемешивают и фильтруют

через ватный фильтр. Хранят при комнатной

температуре. При хранении раствора возможно

образование осадка. Качество раствора при

этом сохраняется

132. Реактив Люголя Растворяют 5 г йода и 10 г калия йодида

в воде и объем раствора доводят водой

до 100 мл.

133. Реактив Несслера*(9)

134. Реактив Фелинга*(9)

135. Резорцин*(9)

136. Ртути окись желтая*(9)

137. Свинца ацетата раствор 10%*(9); 1%

138. Селена окиси раствор в Растворяют 0,1 г селена окиси в 10 мл

кислоте серной кислоты серной концентрированной. Сохраняют

концентрированной в склянке темного стекла с притертой

(реактив Мекке) пробкой, в защищенном от света месте.

Срок годности - 10 суток

139. Серебра нитрата раствор 2%

*(9)

140. Серебра нитрата

аммиачный раствор*(9)

141. Соли Рейнеке раствор 2%; 8%*(9)

142. Сурьмы хлорида

насыщенный раствор в

хлороформе

143. Танина раствор 0,1%; 5%*(9)

144. Тимол*(9)

145. Титана двуокиси раствор

(в кислоте серной

концентрированной)*(9)

146. Уголь активированный*(9)

147. Фенол*(9)

148. Флороглюцин*(9)

149. Формальдегида раствор

(формалин)*(9)

150. Формальдегида раствор в

кислоте серной

концентрированной

(реактив Марки)*(9)

151. Формальная смесь К 50 мл раствора формальдегида прибавляют

1 мл раствора фенолфталеина и 0,1 моль/л

раствора натра едкого до розового

окрашивания. Применяют свежеприготовленной

152. Хлорамин*(9)

153. Хлорамина раствор 5%*(9); 10%

154. Хлорамина раствор в Растворяют 0,1 г хлорамина в 10 мл кислоты

кислоте серной серной концентрированной. Срок годности -

концентрированной 2-3 суток

155. Цинк металлический

без мышьяка*(9)

156. Цинковая пыль*(9)

 

Растворители

 

1. Ацетон*(9)

2. Глицерин*(9)

3. Диметилформамид*(9)

4. Спирт этиловый*(9) 50%; 70%; 90%; 95-96%

5. Спирт изоамиловый (амиловый)*(9)

6. Хлороформ*(9)

7. Эфир петролейный

8. Эфир этиловый*(9)

 

 

Начальник Управления
обеспечения лекарственными
средствами
и медицинской техникой
Т.Г. Кирсанова

 

Приложение 2 к "Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках"

 

Журнал
регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки*(11), лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных учреждений), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки

 

---------T-------T-----------T---------T---------------------------------

Дата ¦N п/п ¦N рецепта ¦ N ¦Состав лекарственного средства

контроля¦он же ¦или N ¦серии ¦или определяемое вещество (ион).

¦номер ¦лечебного ¦*(12) ¦Условное обозначение для лекар-

¦анализа¦учреждения ¦ ¦ственных форм индивидуального

¦ ¦с названием¦ ¦изготовления*(13)

¦ ¦отделения ¦ ¦

---------+-------+-----------+---------+---------------------------------

1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5

---------+-------+-----------+---------+---------------------------------

 

--------------------------------------------T--------T-------T-----------

Результаты контроля ¦Фамилия ¦Подпись¦Заключение

--------------T-------T---------------------+изгото- ¦прове- ¦(уд. или

физического ¦качест-¦полного химического ¦вившего,¦рившего¦неуд.)*(15)

и органолеп- ¦венного¦(определение подлин- ¦расфасо-¦ ¦

тического ¦(+) или¦ности, формулы расче-¦вавшего ¦ ¦

*(14) ¦(-) ¦та, плотность, пока- ¦ ¦ ¦

¦ ¦затель преломления и ¦ ¦ ¦

¦ ¦т.д.) ¦ ¦ ¦

--------------+-------+---------------------+--------+-------+-----------

6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9 ¦ 10 ¦ 11

--------------+-------+---------------------+--------+-------+-----------

 

Начальник Управления
обеспечения лекарственными
средствами
и медицинской техникой
Т.Г. Кирсанова

 

Приложение 3 к "Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках"

 

Журнал
регистрации результатов контроля "Воды очищенной", "Воды для инъекций"

 

------T-----T-----T----T------------------------------------T------T-----

Дата ¦Дата ¦N п/п¦ N ¦ Результаты контроля на ¦Заклю-¦Под-

полу-¦конт-¦(он ¦бал-¦ отсутствие примесей*(16) ¦чение ¦пись

чения¦роля ¦же N ¦лона+----T-----T-----T-----T-------T-----+(уд. ¦про-

(от- ¦ ¦ана- ¦или ¦хло-¦суль-¦солей¦солей¦восста-¦угле-¦или ¦ве-

гон- ¦ ¦лиза)¦бю- ¦рид ¦фат ¦каль-¦аммо-¦навли- ¦рода ¦неуд. ¦рив-

ки) ¦ ¦ ¦рет-¦иона¦иона ¦ция ¦ния ¦вающих ¦диок-¦ФС) ¦шего

воды ¦ ¦ ¦ки ¦ ¦ ¦ ¦ ¦веществ¦сида ¦ ¦

------+-----+-----+----+----+-----+-----+-----+-------+-----+------+-----

1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9 ¦ 10 ¦ 11 ¦ 12

------+-----+-----+----+----+-----+-----+-----+-------+-----+------+-----

 

Начальник Управления
обеспечения лекарственными
средствами
и медицинской техникой
Т.Г. Кирсанова

 

Приложение 4 к "Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках"

 

Журнал
регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность*(17)

 

--------T-----T------------T-------------T------T-----T-------T----------

Дата ¦N п/п¦Наименование¦N серии и ¦N за- ¦Опре-¦Резуль-¦Подписи

*(18) ¦(он ¦ ¦N анализа ¦полня-¦деля-¦таты ¦*(18)

запол- ¦же N ¦ ¦предприятия- ¦емого ¦емое ¦конт- +----T-----

нения ¦ана- ¦ ¦изготовителя ¦штанг-¦ве- ¦роля ¦за- ¦про-

и конт-¦лиза)¦ ¦или контроль-¦ласа ¦щест-¦(+) или¦пол-¦ве-

роля ¦ ¦ ¦но-аналитич. ¦ ¦во ¦(-) ¦нив-¦рив-

¦ ¦ ¦лаборатории ¦ ¦(ион)¦ ¦шего¦шего

--------+-----+------------+-------------+------+-----+-------+----+-----

1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9

--------+-----+------------+-------------+------+-----+-------+----+-----

 

Начальник Управления
обеспечения лекарственными
средствами
и медицинской техникой
Т.Г. Кирсанова

 

Приложение 5 к "Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках"

 

Журнал
регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий*(19)

 

-----T------T----------T----------T--------T-------T------------T--------

Дата¦N п/п ¦N рецепта,¦Наименова-¦Наимено-¦Подпись¦Фильтрование¦Подпись

¦он же ¦N лечеб- ¦ние и взя-¦вание и ¦изгото-¦и фасовка ¦расфа-

¦N ана-¦ного уч- ¦тое коли- ¦объем ¦вившего¦(розлив) ¦совав-

¦лиза ¦реждения ¦чество ¦изготов-¦раствор+----T-------+шего

¦ ¦ ¦исходных ¦ленного ¦ ¦Объ-¦Коли- ¦

¦ ¦ ¦веществ ¦раствора¦ ¦ем, ¦чество ¦

¦ ¦ ¦(в т.ч. ¦ ¦ ¦мл ¦бутылок¦

¦ ¦ ¦вода) ¦ ¦ ¦ ¦(флако-¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦нов) ¦

-----+------+----------+----------+--------+-------+----+-------+--------

1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9

-----+------+----------+----------+--------+-------+----+-------+--------

 

----------T------------------------T---------T-------T----------T--------

Подпись ¦ Стерилизация ¦Подпись ¦NN ана-¦Количество¦Подпись

прово- +----T----T------T-------+прово- ¦лизов ¦бутылок ¦допус-

дившего ¦Тем-¦Вре-¦Термо-¦Подпись¦дившего ¦до и ¦(флаконов)¦тившего

первичный¦пе- ¦мя ¦тест ¦прово- ¦вторичный¦после ¦готовой ¦готовую

контроль ¦ра- ¦от и¦ ¦дившего¦контроль ¦стери- ¦продукции,¦продук-

на меха- ¦тура¦до ¦ ¦стери- ¦на меха- ¦лиза- ¦поступив- ¦цию к

нические ¦ ¦ ¦ ¦лизацию¦нические ¦ции ¦шей для ¦отпус-

включения¦ ¦ ¦ ¦ ¦включения¦*(20) ¦отпуска ¦ку*(21)

----------+----+----+------+-------+---------+-------+----------+--------

10 ¦ 11 ¦ 12 ¦ 13 ¦ 14 ¦ 15 ¦ 16 ¦ 17 ¦ 18

----------+----+----+------+-------+---------+-------+----------+--------

 

Начальник Управления
обеспечения лекарственными
средствами
и медицинской техникой
Т.Г. Кирсанова

 

Приложение 6 к "Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках"

 

Журнал
регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее

 

-----T---T---------T------------T-----------T------------T------T--------

Дата¦ N ¦N серии, ¦Наименование¦Количество ¦ Условия ¦Термо-¦Подпись

¦п/п¦N рецеп- ¦ +-----T-----+стерилизации¦тест ¦прово-

¦ ¦та, N ¦ ¦до ¦после+------T-----+ ¦дившего

¦ ¦лечебного¦ ¦сте- ¦сте- ¦темпе-¦вре- ¦ ¦стери-

¦ ¦учрежде- ¦ ¦рили-¦рили-¦ратура¦мя ¦ ¦лизацию

¦ ¦ния с ¦ ¦за- ¦зации¦ ¦*(22)¦ ¦

¦ ¦названием¦ ¦ции ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

¦ ¦отделения¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

-----+---+---------+------------+-----+-----+------+-----+------+--------

1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9

-----+---+---------+------------+-----------+------+-----+------+--------

 

Начальник Управления
обеспечения лекарственными
средствами
и медицинской техникой
Т.Г. Кирсанова

 

Приложение 7 к "Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках"

 

Отчет
о работе контрольно-аналитического кабинета (стола) аптеки N ______ (в том числе гомеопатической) за _______ год

 

----T---------------------------T----------------------------------------

NN ¦ Наименование ¦ Количество анализов по видам контроля

п/п¦ +--------T-------T---------------T-------

¦ ¦физи- ¦только ¦полного ¦микро-

¦ ¦ческого ¦качест-¦химического ¦биоло-

¦ ¦(к-во) ¦венного¦(в т.ч. рефрак-¦гичес-

¦ ¦проверок¦ ¦тометрического)¦кого

----+---------------------------+--------+-------+---------------+-------

1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6

----+---------------------------+--------+-------+---------------+-------

1. Вода очищенная, вода для

инъекций

2. Лекарственные вещества (де-

фектура) вместе с проверкой

растворов в бюреточной

установке и штангласах с

пипетками

3. Лекарственные формы, изго-

товленные по индивидуальным

рецептам (и требованиям

лечебных учреждений);

концентраты, полуфабрикаты,

тритурации, спирт этиловый,

стабилизаторы, буферные

растворы (серии)

4. Внутриаптечная заготовка и

фасовка лекарственных

средств (серии)

Из них:

растворы для инъекций и

инфузий (серии)

5. Итого анализов по видам

контроля

-------------------------------------------------------------------------

Общее количество анализов*(23):

из них с неудовлетворительным

результатом:

Подписи: провизор-аналитик аптеки

руководитель аптеки

 

Примечания.

1. Проверка по органолептическим показателям (цвет, запах, вкус и др.) трех серий фасовки промышленного изготовления или трех лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам, учитывается, как одна проверка физическим контролем.

2. Проверка на однородность одной лекарственной формы, учитывается, как одна проверка физическим контролем.

3. Просмотр 30 флаконов (любой емкости) растворов для инъекций и инфузий или глазных капель и др. на отсутствие механических включений учитывается, как одна проверка физическим контролем.

4. Проверка общей массы или объема, количества или массы отдельных доз одной серии фасовки или внутриаптечной заготовки или одной лекарственной формы, изготовленной по индивидуальному рецепту, учитывается, как одна проверка физическим контролем.

5. Определение подлинности одного вещества (или иона) одной качественной реакцией считается за один качественный химический анализ.

6. Проверка одной партии лекарственного растительного сырья только по показателю "Внешние признаки" учитывается, как одна проверка физическим контролем.

7. Результат контроля одной серии внутриаптечной заготовки или одной лекарственной формы, изготовленной "под наблюдением", учитывается, как один качественный анализ.

8. При полном химическом контроле лекарственных средств, результаты органолептического и физического контроля, определение подлинности и величины рН отдельно не учитываются. Контроль одной лекарственной формы, одной серии внутриаптечной заготовки, одной серии концентрата и др. по всем указанным показателям, включая определение количественного содержания действующих веществ, учитывается, как один полный химический анализ.

9. Определение концентрации спирта одной серии водно-спиртового раствора учитывается, как один полный химический анализ.

10. Определение распадаемости гомеопатических гранул учитывается, как один полный химический анализ.

11. При полном химическом контроле концентратов, полуфабрикатов, тритураций, внутриаптечной заготовки, в случае найденных отклонений от требуемой концентрации лекарственных веществ, при последующем контроле и доведения концентрации до нормы, учитываются не более двух анализов.

12. Результаты полного химического контроля одной серии раствора для инъекций и инфузий или одного раствора, изготовленного по индивидуальному рецепту, до и после стерилизации учитываются, как два полных химических анализа.

 

Начальник Управления
обеспечения лекарственными
средствами
и медицинской техникой
Т.Г. Кирсанова

 

Приложение 8 к "Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках"

 

Инструкция
по контролю инъекционных и офтальмологических растворов и глазных капель, изготовленных в аптеках, на механические включения

 







ЧТО ПРОИСХОДИТ, КОГДА МЫ ССОРИМСЯ Не понимая различий, существующих между мужчинами и женщинами, очень легко довести дело до ссоры...

Живите по правилу: МАЛО ЛИ ЧТО НА СВЕТЕ СУЩЕСТВУЕТ? Я неслучайно подчеркиваю, что место в голове ограничено, а информации вокруг много, и что ваше право...

ЧТО И КАК ПИСАЛИ О МОДЕ В ЖУРНАЛАХ НАЧАЛА XX ВЕКА Первый номер журнала «Аполлон» за 1909 г. начинался, по сути, с программного заявления редакции журнала...

ЧТО ПРОИСХОДИТ ВО ВЗРОСЛОЙ ЖИЗНИ? Если вы все еще «неправильно» связаны с матерью, вы избегаете отделения и независимого взрослого существования...





Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском гугл на сайте:


©2015- 2024 zdamsam.ru Размещенные материалы защищены законодательством РФ.