Сдам Сам

ПОЛЕЗНОЕ


КАТЕГОРИИ







Приостановление применения лекарственного препарата





 

 

При получении информации о побочных действиях, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата, об особенностях его взаимодействия с другими лекарственными препаратами, которые могут представлять угрозу жизни или здоровью пациентов, а также сведений, не соответствующих сведениям о лекарственном препарате, содержащимся в инструкции по его применению, уполномоченный федеральный орган исполнительной власти рассматривает вопрос о возможности приостановления применения такого лекарственного препарата в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

 

Информация о результатах мониторинга безопасности лекарственных препаратов

 

Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий мониторинг безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, по результатам мониторинга размещает на своем официальном сайте в сети «Интернет» информацию о принятых решениях, о внесении изменения в инструкцию по применению лекарственного препарата, о приостановлении применения лекарственного препарата, об изъятии из обращения лекарственного препарата или о возобновлении применения лекарственного препарата.

 

 

Заключение.

Лекарственное обеспечение – одно из важнейших благ, которые гражданин может получить в рамках здравоохранительной деятельности государства, в контексте социальной функции. Поскольку от правильного изучения влияния лекарственных средств на организм , их производства и распространения зависит здоровье человека, следовательно в данной сфере деятельности и его правовой регламентации требуется удвоенное внимание.



 

Лекция разработана « » 20 г.

 

_______________________(___________)

(подпись, фамилия и инициалы автора)

 

МОСКОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ УНИВЕРСИТЕТ

ПРИБОРОСТРОЕНИЯ И ИНФОРМАТИКИ

Кафедрагосударственного и международного права

 

 

УТВЕРЖДАЮ

Заведующий кафедрой

_________(__________)

«___»_________20 __г.

 

 

Для студентов ___ курса факультета УП

Специальности 030501

 

 

Шеяфетдинова Наталья Александровна, к.ю.н., доцент

 

(ученая степень, ученое звание, фамилия и инициалы автора)

 

ЛЕКЦИЯ№ 10

 

Медицинскому праву

по________________________________________

(шифр и наименование учебной дисциплины)

Медицинская экспертиза

ТЕМА _____________________________________________________

(наименование темы лекции)

 

Обсуждена на заседании кафедры

(предметно-методической секции)

«__»___________20 __г.

Протокол № __

 

МГУПИ – 2012 г.

Тема лекции: МЕДИЦИНСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА

 

Учебные и воспитательные цели:

· Определить основные понятия темы;

· Определить логическую взаимосвязь между основными категориями рассматриваемой темы

 

 

Время:2 часа (90 мин.).

 

Литература(основная и дополнительная):

Нормативная база:

1. Всеобщая декларация прав человека. Принята резолюцией 217 А (III) Генеральной Ассамблеи от 10 декабря 1948 г.

2. Декларация прав и свобод человека и гражданина (принята Постановлением ВС РСФСР от 22 ноября 1991 г.) Конвенция о защите прав человека и основных свобод (Рим, 4 ноября 1950 г.) (с изменениями от 21 сентября 1970 г., 20 декабря 1971 г., 1 января, 6 ноября 1990 г., 11 мая 1994 г.) ETS N 005.

3. Международный пакт о гражданских и политических правах (принят резолюцией 2200 А (XXI) Генеральной Ассамблеи от 16.12. 1966 г.). Вступил в силу 23.03. 1976 г.

4. Принципы защиты психически больных лиц и улучшения психиатрической помощи» (приняты резолюцией 46/119 Генеральной Ассамблеи ООН от 17.12 1991 г.)

5. Конституция РФ. Принята 12.12. 1993 г. (в действующей редакции).

6. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в действующей редакции).

7. Семейный кодекс Российской Федерации от 29.12.1995 № 223-ФЗ. (в действующей редакции).

8. Трудовой кодекс Российской Федерации от 30.12.2001 г. № 197-ФЗ (в действующей редакции).

9. Уголовно-процессуальный кодекс Российской Федерации от 18.12.2001 г. №174-ФЗ (в действующей редакции).

10. Гражданский процессуальный кодекс Российской Федерации от 11.11.2002 №138-ФЗ (в действующей редакции).

11. Закон «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» №3185-1 от 02.07.1992 г. (в действующей редакции).

12. Федеральный закон «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» № 181-ФЗ от 24.11.1995 г. (в действующей редакции).

13. Федеральный закон «О государственной судебно-экспертной деятельности в Российской Федерации» №73-ФЗ от 31.05.2001 г. (в действующей редакции).

14. Постановление Правительства РФ «О реализации Закона Российской Федерации «О психиатрической помощи и гарантиях прав Граждан при ее оказании» от 28.04 1993 г. № 377 (в действующей редакции).

15. Постановление Правительства РФ « Об утверждении правил установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний» от16.10.2000 г. №789 (в действующей редакции).

16. Постановление Правительства РФ «Об утверждении положения о военно-врачебной экспертизе» от 25.02.2003 г. №123(в действующей редакции).

17. Постановление Правительства РФ «Об утверждении правил определении степени тяжести вреда, причиненного здоровью человека» от 17.08.2007 г. №522 (в действующей редакции).

18. Постановление Правительства РФ «Об утверждении положения о независимой военно-врачебной экспертизе» от 28.07. 2008 г. № 574 (в действующей редакции).

19. Приказ Минздравсоцразвития РФ «Об утверждении инструкции по организации и производству экспертных исследований в бюро судебно-медицинской экспертизы» от 24.04.2003 г. №161 (в действующей редакции).

20. Приказ Минздравсоцразвития РФ «Об утверждении инструкции об организации производства судебно-психиатрических экспертиз в отделениях судебно-психиатрической экспертизы государственных психиатрических учреждений» от 30.05.2005 г. №370 (в действующей редакции).

21. Приказ Минздравсоцразвития РФ «Об утверждении формы направления на медико-социальную экспертизу организацией, оказывающей лечебно-профилактическую помощь» от 31.01. 2007 г. № 77 (в действующей редакции).

22. Приказ Минздравсоцразвития РФ «Об утверждении формы бланка листка нетрудоспособности» от 16.03.2007 г. №172 (в действующей редакции).

23. Приказ Минздравсоцразвития РФ «О порядке выдачи медицинскими организациями листков нетрудоспособности» от 01.08.2007 г. №514 (в действующей редакции).

24. Приказ Минздравсоцразвития РФ «Об организации деятельности врачебной комиссии медицинской организации» от 24.09.2008 г. № 513н (в действующей редакции).

25. Приказ Минздравсоцразвития РФ «Об утверждении медицинских критериев определения степени тяжести вреда, причиненного здоровью человека» от 24.04.2008 г. №194н (в действующей редакции).

26. Приказ Министерства обороны РФ «О медико-психологической реабилитации военнослужащих Вооруженных сил Российской Федерации» от 08.05.2009 г. №385(в действующей редакции).

27. Приказ Минздравсоцразвития РФ «Об утверждении порядка организации и деятельности федеральных государственных учреждений медико-социальной экспертизы» от 17.11.2009 г. № 906н (в действующей редакции).

 

Основная литература:

1. Акопов В.И. Медицинское права: современное здравоохранение и право граждан на охрану здоровья: Учебно-практическое пособие для практикующих юристов и врачей – М., 2012 г.

2. Сергеев Ю.Д., Мохов А.А. Основы медицинского права России: Уч. пос. – М., 2011 г.

3. Медицинское право: Учебное пособие / И.А. Иванников, Н.А. Рубанова. – М.: «Дашков и К»; Академцентр, 2009.

4. Права пациентов на бумаге и в жизни / А.В. Ставерский. – М.: Эксмо, 2009.

 

Дополнительная литература:

1. Андреев В.В., Быховская О.А., Богданова Л.Е. и др. Дефекты оказания медицинской помощи населению и их судебно-медицинская оценка // Суд.-мед. эксперт. 1994. № 2.

2. Вермель И.Г. Вопросы логики в судебно-медицинских заключениях. - М.: Мед., 1997.

3. Воловец С. А. Экспертиза качества медицинской помощи в системе обязательного медицинского страхования / /Качество мед. помощи. -2001. № 3.

4. Громов А.П. Экспертиза в страховой медицине // Судебно-медицинский эксперт. 1993. № 3.

5. Дефекты оказания медицинской помощи: проблемы юридической квалификации и экспертизы. С.Г. Стеценко // Российский следователь. № 5. 2002.

6. Дьяченко В.Г. Экспертиза качества медицинской помощи (Вопросы теории и практики)/Abt. Associates Inc. Bethesda, Maryland. USA. Agency for international Development ENI/HR/HP. Washington. 1996.

7. Дьяченко В.Г., Галеса С.А. С.Г. Курбетьев. Проблемы правовых ошибок в повседневной работе врача-стоматолога / Избранные вопросы судебно-медицинской экспертизы, 2005. - Хабаровск. Вып. 7.

8.Ерофеев СВ. Медико-правовые аспекты оценки качес­тва медицинской помощи: сравнение отечественной и зарубеж­ной практики // Медицинское право. 2006. № 1.

9. Жарикова Л. Медэкспертиза: не стричь всех под одну гребенку. Медицинская газета. 1998. 23 янв.

10. Зыкова Н.А., Ривенсон М.С. К анализу судебно-медицинских экспертиз по делам о профессиональных правонарушениях медицинских работников // Судебно-медицинский эксперт. 1998. №3.

11. Клевно В.А. Нормативно-правовые документы, регулирующие порядок определения степени тяжести вреда, причиненного здоровью человека: сборник - М., 2009.

12. Клевно В.А., Богомолова И.Н. Определение степени тяжести вреда здоровью. Применение правил и медицинских критериев. Ответы на вопросы. Серия «Библиотека врача-специалиста» – М., 2010.

13. Клевно В.А., Богомолова И.Н., Заславский Г.И., Капустин А.В. и др. Судебно-медицинская экспертиза вреда здоровью (серия «Библиотека врача-специалиста») – М., 2009.

14. Колкутин В. В. Фетисов В. А. Дефекты в оказании медицинской помощи в военных лечебно-профилактических учреждениях (По результатам судебно-медицинских экспертиз) // Воен.-мед. журн.- 2003. № 12.

15. Контроль качества медицинской помощи и правовые механизмы защиты прав пациентов // Вопросы экспертизы и качества медицинской помощи: российский ежеквартальный научно-практический тематический журнал - М., 2009. №1.

16. Куликов В.В. Организационные, методологические и правовые аспекты военно-врачебной экспертизы/ В. В. Куликов // Здравоохранение: журнал для руководителя и главного бухгалтера. - М.: МЦФЭР, 2003. № 7.

17. Михайлов С. М. с соавт. Логика и методология экспертизы качества лечебно-диагностического процесса в отдельном случае оказании помощи - СПб., 2003.

18. Михайлов С.М. с соавт. Экспертиза качества медицинской помощи в совокупности случаев // Здравоохранение. 2003.№ 7.

19. Мохов А.А. Некачественное медицинское обслуживание как источник повышенной опасности для окружающих // Современное право. 2004. № 10.

20. Панкова Л. А. с соавт. Организация экспертизы и анализ экспертной информации//Проблемы стандартизации в здравоохранении. 2002. №2.

21. Пашинян Г.А., Беляева Е.В., Ромодановский П.О. Об оценке качества медицинской помощи при причинении вреда здоровью в случаях неблагоприятных исходов // Судебно-медицинский эксперт. 2000. № 2.

22. Пузин С.Н., Клевно В.А., Лаврова Д.И., Дымочка М.А. Судебная медико-социальная экспертиза. Правовые и организационные основы. (Библиотека врача-специалиста) -М., 2010.

23. Старовойтова И.М., Саркисов К.А., Потехин Н.П. Медицинская экспертиза: экспертиза временной нетрудоспособности, медико-социальная, военно-врачебная. 2-е изд. - М., 2010.

24. Трубецкой В.Ф. Принудительные меры медицинского характера: содержание и правовое регулирование // Медицинское право. 2009. № 3.

25. Флоря В. Н. Судебно-медицинская экспертиза по делам о «врачебных преступлениях» // Медицинское право. 2009. № 2.

ПЛАН ЛЕКЦИИ:

Введение– до 5 мин.

 

Основная часть (учебные вопросы) – до 80 мин.

 









Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском гугл на сайте:


©2015- 2019 zdamsam.ru Размещенные материалы защищены законодательством РФ.