Сдам Сам

ПОЛЕЗНОЕ


КАТЕГОРИИ







Тема лекции: Правовое регулирование лекарственного обеспечения граждан РФ





 

 

Учебные и воспитательные цели:

· Определить основные понятия темы;

· Определить логическую взаимосвязь между основными категориями рассматриваемой темы

 

 

Время:2 часа (90 мин.).

 

Литература(основная и дополнительная):

 

Нормативная база:

1. Единая Конвенция о наркотических средствах. Нью-Йорк, 30.03. 1961 г.

2. Конвенция о психотропных веществах. Вена, 21.02. 1971 г.

3. Конвенция ООН о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ. Вена, 20.12.1988 г.

4. Конституция РФ. Принята 12.12. 1993 г. (в действующей редакции).

5. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в действующей редакции).

6. Закон РФ от 07.02.1992 г. №2300-1 «О защите прав потребителей» (в действующей редакции).

7. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08.08.2001 г. №128-ФЗ (в действующей редакции).

8. Федеральный закон от 08.01.1998 г. №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в действующей редакции).

9. Федеральный закон от 17.09.1998 г. №157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (в действующей редакции).

10. Федеральный закон от 13.03.2006 г. №38-ФЗ «О рекламе» (в действующей редакции).

11. Федеральный закон от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в действующей редакции).

12. Постановление Правительства РФ от 08.04.1999 №393 «О гарантированном обеспечении граждан жизненно необходимыми и важнейшими лекарственными средствами, а также о некоторых условиях льготного обеспечения граждан лекарственными средствами» (в действующей редакции).

13. Постановление Правительства РФ от 06.07.2006 г. №416 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности (в действующей редакции).



14. Постановление Правительства РФ от 18.08.2007 г. №527 «О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» (в действующей редакции).

15. Постановление Правительства РФ от 08.08.2009 г. №654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства» (в действующей редакции).

16. Постановление Правительства РФ от 16.12.2009 г. №1023 «О создании федерального резервного запаса лекарственных средств и средств индивидуальной защиты» (в действующей редакции).

17. Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 г. №1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ» (в действующей редакции).

18. Постановление Правительства РФ от29.09.2010 г. №771 «О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации» (в действующей редакции).

19. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.12. 2002 г. № 382 «Об утверждении инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств» (в действующей редакции).

20. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 г. №785 « О порядке отпуска лекарственных средств» (в действующей редакции).

21. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15.02.2006 г. №93 «Об организации работы по формированию перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи» (в действующей редакции).

22. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30.10.2006 г. №736 «Об утверждении административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции государственной регистрации лекарственных средств» (в действующей редакции).

23. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007 г. №110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» (в действующей редакции).

24. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от26.08.2010 г. №746н «Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения» (в действующей редакции).

25. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26.08.2010 N 759н «Об утверждении порядка представления необходимых документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения в целях его государственной регистрации» (в действующей редакции).

26. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26.08.2010 № 750н «Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и формы заключения комиссии экспертов» (в действующей редакции).

27. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 708н «Об утверждении Правил лабораторной практики» (в действующей редакции).

28. Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 23.10.2009 г. №965 «Об утверждении стратегии развития фармацевтической промышленности российской Федерации до 2020 г.» (в действующей редакции).

29. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 10.04.2002 г. №15 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.1120-02» (вместе с «Санитарно-эпидемиологическими правилами «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских, иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения. СП 3.3.2.1120-02», утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 04.04.2002) (в действующей редакции).

 

Основная литература:

1. Акопов В.И. Медицинское права: современное здравоохранение и право граждан на охрану здоровья: Учебно-практическое пособие для практикующих юристов и врачей – М., 2012 г.

2. Сергеев Ю.Д., Мохов А.А. Основы медицинского права России: Уч. пос. – М., 2011 г.

3. Медицинское право: Учебное пособие / И.А. Иванников, Н.А. Рубанова. – М.: «Дашков и К»; Академцентр, 2009.

4. Права пациентов на бумаге и в жизни / А.В. Ставерский. – М.: Эксмо, 2009.

 

Дополнительная литература:

 

 

1. Береговых В., Касьянова О. Анализ текущей ситуации регулирования ценообразования на лекарственные средства в России // Фармация. 2002. №3.

2. Береговых В., Касьянова О., Лопатин. П. Влияние информации о ценообразовании на стоимость лекарственных средств // Фармация. 2002. №2.

3. Виханский О.С. Стратегическое управление – М.: Гардарина, 2000.

4. Внукова В.А. Субъекты фармацевтического рынка // Медицинское право. 2005. № 1.

5. Вольская Е. А. Правовые аспекты назначения лекарственных средств вне инструкции // Фарматека. 2009. № 6.

6. Готовац С., Соколова В. Фармацевтический рынок России // Ремедиум. 2002. №7/8.

7. Завидова С. Регулирование лекарственного рынка: какой должна быть его основа? //Фарматека. 2001. №11.

8. Зарубинский Г. Некоторые вопросы правовой охраны лекарственных средств в РФ (часть 2) // Ремедиум. 2006. №3.

9. Иванов В. Российский фармацевтический рынок вчера, сегодня и завтра // Ремедиум. 2001. №7/8.

10. Кононова С.В. Регулирование фармацевтической деятельности // Новая аптека. 2002. №6.

11. Карягин Н.Е., Сафиуллин Р.С., Цолина Е.В., Егорова С.Н. Проблемы эффективности форм защиты прав потребителей лекарственных средств (на примере Республики Татарстан) // Медицинское право. 2009. №4.

12. Косова И.В. Государство и аптека – эффективное партнерство// Новая аптека. 2003. №7.

13. Лошанов Л.А. Законодательное и нормативное обеспечение деятельности фармацевтических оптовых и розничных предприятий. // Новая аптека. 2002. № 8.

14. Логуткина Т., Большева С. Некоторые аспекты политики продвижения фарм. компаний // Фармация. 2002. №3.

15. Майдеков А.А. Лицензирование как механизм правления лекарственным рынком России. Частный капитал и фармацевтический бизнес: пути взаимодействия - М., 1995.

16. Мельникова О.А. Медико-правовые аспекты работы с наркотическими средствами и психотропными веществами в центре медицины катастроф // Медицинское право. 2009. №1.

17. Милушин М.И. Законодательство и фармацевтическая деятельность в 2005 году - М.: Юнико-Информ, 2005.

18. Милушин М.И. Проблемные вопросы российского законодательства об обращении лекарственных средств // Медицинское право. 2007. №3.

19. Милушин М.И. Минздрав БезРазвития РФ: анахронизмы действующего законодательств // Фармацевтическое обозрение. 2010. №1.

20. Милушин М.И. Лицензирование видов деятельности в сфере обращения лекарственных средств // Медицинское право. 2008. №1.

21. Милушин М.И. Юридические аспекты деятельности по распространению лекарственных средств // Медицинское право. 2008. №3.

22. Мохов А.А. Дисквалификация, как мера юридической ответственности фармацевтического работника // Медицинское право. 2009. №4.

23. Мохов А.А. Лекарственные средства как объекты гражданских прав // Юрист. № 12.

24. Мохов А.А., Сергеев Ю.Д., Милушин М.И.Правовые основы фармацевтической деятельности в РФ - М: МИА, 2009.

25. Мошкова Л.В. О целесообразности разработки закона о фармацевтической деятельности // Новая аптека. 2000. №1.

26. Мошкова Л.В. Лицензирование фармацевтической деятельности, его задачи и особенности // Новая аптека. 2004. №2.

27. Мошкова Л.В. Фармацевтическая деятельность, нормативная база // Новая аптека. 2000. № 8.

28. Мунблит В. Российский фармацевтический рынок в 2002-2335 гг. / // Ремедиум. 2000. №7/8.

29. Петров В.И., Седова Н.Н., Фомичева С.Н. Нормативная регламентация отношений врачей и фармацевтического бизнеса // Медицинское право. 2008. №1.

30. Подгорбунских, Н.И. Аптечная сеть России в цифрах и фактах // Новая аптека. 2003. №5.

31. Свистунова О.П. Если выявлены фальсификаты // Российские аптеки. 2009. №8.

32. Солонинина, А.В. Нормативно-правовой статус фармацевтических организаций и роль провизора в современных условиях // Фармация. 1999. №3.

33. Солонинина А.В. Нормативно – правовое обеспечение организации фармацевтической деятельности // Новая аптека. 2003. №9.

34. Сухинина В. Ценообразование на фармацевтическую продукцию// Здравоохранение. 1997. №7.

35. Трофимова Е.О., Новиков А.И. Итоги и прогнозы развития фармацевтического рынка // Ремедиум Северо-Запад. апрель 2002.

36. Усенко В.А. Лицензирование лекарственных препаратов: единое пространство // Фармация. 1998. №5.

37. Фетисова А. Н., Попков В. А. Теоретические и экспериментальные аспекты обнаружения потенциальных фальсификаций и недоброкачественной продукции среди лекарственных средств, изготовленных из жиромасличного растительного сырья // Вестник РАМН 2008. №2.

38. Хабриев Р.У, Ягудина Р.И.Развитие нормативно-правовой базы обеспечения качества и техническое регулирование в сфере обращения лекарственных средств //Экономический вестник фармации. 2004.№ 3.

39. Хлопцев В.В. Лицензирование фармацевтических организаций в Москве // Экономический вестник фармации. 2003. №1.

40. Юданов А.Л. Аптеки как катализатор рыночных преобразований фармацевтики // Фармацевтический вестник. 1995. №22.

41. Яковлев А.А. Маркетинг в аптечном предприятии: эффективное решение в условиях современного рынка // бюллетень «ФАРМ-индекс». 2003. № 143.

42. Яковлев А.А. Рынок фармацевтических средств. Современное состояние. Тенденции изменения // бюллетень «ФАРМ-индекс», 2003. № 145 .

 

Тема 9:

 

ПЛАН ЛЕКЦИИ:

Введение– до 5 мин.

 

Основная часть (учебные вопросы) – до 80 мин.

 









Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском гугл на сайте:


©2015- 2019 zdamsam.ru Размещенные материалы защищены законодательством РФ.