Гигиенические показатели и нормативы веществ, выделяющихся из материалов изделий медицинского назначения(1)

Наименование материала, изделия

Контролируемые показатели

ДКМ, мг/л

ПДК, ОБУВ хим. в-в в питьевой воде, мг/л

Класс опасности

ПДКсс мг/м3

ОБУВ а.в., мг/м3

Класс опасности

1. Полимерные материалы и пластические массы на их основе

1.1. Полиэтилен (ПЭВД, ПЭНД), полипропилен, сополимеры пропилена с этиленом, полибутилен, полиизобутилен, комбинированные материалы на основе полиолефинов

формальдегид

0,1

0,003

ацетальдегид

0,2

0,01

спирты:

метиловый

0,2

0,5

пропиловый

0,1

0,3

изопропиловый

0,1

0,6

1.2. Полистирольные пластики

полистирол (блочный, суспензионный, ударопрочный)

стирол

0,01

0,002

спирты:

метиловый

0,2

0,5

бутиловый

0,5

0,1

формальдегид

0,1

0,003

сополимер стирола с акрилонитрилом

стирол

0,01

0,002

акрилонитрил

0,02

0,03

формальдегид

0,1

0,003

бензальдегид

0,003

0,04

АБС-пластики

стирол

0,01

0,002

акрилонитрил

0,02

0,03

альфа-метилстирол

0,1

0,04

формальдегид

0,1

0,003

сополимер стирола с метилметакрилатом

стирол

0,01

0,002

метилметакрилат

0,25

0,01

спирт метиловый

0,2

0,5

формальдегид

0,1

0,003

сополимер стирола с метилметакрилатом и акрилонитрилом

стирол

0,01

0,002

метилметакрилат

0,25

0,01

акрилонитрил

0,02

0,03

спирт метиловый

0,2

0,5

формальдегид

0,1

0,003

сополимер стирола с альфа-метилстиролом

стирол

0,01

0,002

альфа-метилстирол

0,1

0,04

бензальдегид

0,003

0,04

ацетофенон

0,1

0,003

сополимеры стирола с бутадиеном

стирол

0,01

0,002

1,3-бутадиен

0,05

1,0

ацетальдегид

0,2

0,01

ацетон

0,1

0,35

спирты:

метиловый

0,2

0,5

бутиловый

0,5

0,1

вспененные полистиролы

стирол

0,01

0,002

спирт метиловый

0,2

0,5

формальдегид

0,1

0,003

1.3. Поливинилхлоридные пластики

жесткий ПВХ

винил хлористый

0,01

ацетальдегид

0,2

0,01

ацетон

0,1

0,35

спирты:

метиловый

0,2

0,5

пропиловый

0,1

0,3

изопропиловый

0,1

0,6

бутиловый

0,5

0,1

изобутиловый

0,5

0,1

бензол

0,01

0,1

толуол

0,5

0,6

цинк

1,0

олово

2,0

пластифицированный ПВХ, дополнительно к показателям, указанным для жесткого ПВХ следует определять

диоктилфталат

2,0

0,02

дидодецилфталат

2,0

0,1

диизододецилфталат

2,0

0,03

дибутилфталат

0,2

диэтиленгликоль

1,0

0,2

ПВХ-волокна (хлорин, волокна на основе перхлорвинила), дополнительно к показателям, указанным для жесткого ПВХ, следует определять

хлористый водород

0,1

диметилформамид

10,0

0,03

дихлорметан (метиленхлорид)

0,02

8,8

1,2-дихлорэтан

0,02

хлористый водород

0,1

хлорорганические соединения (конкретные вещества определять по рецептуре)

1.4. Поливинилоспиртовые (ПВС, винол)

винил хлористый

0,01

формальдегид

0,1

0,003

1.5. Полимеры на основе винилацетата и его производных: поливинилацетат, поливиниловый спирт, сополимерная дисперсия винилацетата с дибутилмалеинатом

винилацетат

0,2

0,15

формальдегид

0,1

0,003

ацетальдегид

0,2

0,01

гексан

0,1

гептан

0,1

1.6. Полиакрилаты

акрилонитрил

0,02

0,03

метилакрилат

0,02

0,01

метилметакрилат

0,25

0,01

бутилакрилат

0,01

0,0075

гексан

0,1

гептан

0,1

1.7. Полиакрилонитрильные волокна (ПАН, нитрон, др.)

акрилонитрил

0,02

0,03

метилакрилат

0,02

0,01

метилметилакрилат

0,25

0,01

диметилформамид

10,0

0,03

винилацетат

0,2

0,15

1.8. Полиорганосилаксаны (силиконы)

формальдегид

0,1

0,003

ацетальдегид

0,2

0,01

спирты:

метиловый

0,2

0,5

бутиловый

0,5

0,1

бензол

0,01

0,1

при наличии фенильной группы

фенол

0,05

0,003

1.9. Полиамиды:

полиамид 6 (поликапроамид, капрон, анид)

Е-капролактам

0,5

0,06

формальдегид

0,1

0,003

фенол

0,05

0,003

бензол

0,01

0,1

полиамид 66, (полигексаметилен-адипамид, найлон)

гексаметилендиамин

0,01

0,001

спирт метиловый

0,2

0,5

формальдегид

0,1

0,003

бензол

0,01

0,1

полиамид 610 (полигексаметилен-себацинамид)

гексаметилендиамин

0,01

0,001

спирт метиловый

0,2

0,5

формальдегид

0,1

0,003

бензол

0,01

0,1

полиакриламид

акриламид

0,0001

0,005

формальдегид

0,1

0,003

1.10. Полиуретаны (спандекс, др.)

этиленгликоль

1,0

ацетальдегид

0,2

0,01

формальдегид

0,1

0,003

ацетон

0,1

0,35

спирты:

метиловый

0,2

0,5

пропиловый

0,1

0,3

изопропиловый

0,1

0,6

бензол

0,01

0,1

толуол

0,5

0,6

1.11. Полиэфиры:

полиэтиленоксид

формальдегид

0,1

0,003

ацетальдегид

0,2

0,01

полипропиленоксид

метилацетат

0,1

0,07

ацетон

0,1

0,35

формальдегид

0,1

0,003

ацетальдегид

0,2

0,01

политетраметиленоксид

пропиловый спирт

0,1

0,3

ацетальдегид

0,2

0,01

формальдегид

0,1

0,003

полифениленоксид

фенол

0,05

0,003

формальдегид

0,1

0,003

спирт метиловый

0,2

0,5

полиэтилентерефталат и сополимеры на основе терефталевой кислоты (лавсан, полиэстер, дакрон, мерсилен, дагрофил)

ацетальдегид

0,2

0,01

этиленгликоль

1,0

диметилтерефталат

1,5

0,05

формальдегид

0,1

0,003

спирты:

метиловый

0,2

0,5

бутиловый

0,5

0,1

изобутиловый

0,5

0,1

ацетон

0,1

0,35

поликарбонат

фенол

0,05

0,003

дифенилолпропан

0,01

0,04

метиленхлорид (дихлорметан)

0,02

8,8

хлорбензол

0,02

0,1

полисульфон

дифенилолпропан

0,01

0,04

фенол

0,05

0,003

бензол

0,01

0,1

полифениленсульфид

фенол

0,05

0,003

ацетальдегид

0,2

0,01

спирт метиловый

0,2

0,5

дихлорбензол

0,002

0,03

бор (В)

0,5

при использовании в качестве связующего:

фенолоформальдегидных смол

фенол

0,05

0,003

формальдегид

0,1

0,003

кремнийорганических смол

формальдегид

0,1

0,003

ацетальдегид

0,2

0,01

фенол

0,05

0,003

спирты:

метиловый

0,2

0,5

бутиловый

0,5

0,1

эпоксидных смол

эпихлоргидрин

0,1

0,2

Фенол

0,05

0,003

дифенилолпропан

0,01

0,04

формальдегид

0,1

0,003

1.12. Фторопласты: фторопласт-3, фторопласт-4, тефлон, полифен

фтор-ион (суммарно)

0,5

формальдегид

0,1

0,003

ацетальдегид

0,2

0,01

цинк

1,0

гексан

0,1

гептан

0,1

1.13. Пластмассы на основе фенолоальдегидных смол (фенопласты)

формальдегид

0,1

0,003

ацетальдегид

0,2

0,01

фенол

0,05

0,003

1.14. Полиформальдегид

формальдегид

0,1

0,003

ацетальдегид

0,2

0,01

1.15. Аминопласты (массы прессованные карбамидо- и меламиноформальдегидные)

формальдегид

0,1

0,003

1.16. Полимерные материалы на основе эпоксидных смол

эпихлоргидрин

0,1

0,2

фенол

0,05

0,003

дифенилолпропан

0,01

0,04

формальдегид

0,1

0,003

1.17. Иономерные смолы, в т.ч. серлин

формальдегид

0,1

0,003

ацетальдегид

0,2

0,01

ацетон

0,1

0,35

спирт метиловый

0,2

0,5

цинк

1,0

1.18. Целлюлоза

этилацетат

0,1

формальдегид

0,1

0,003

бензол

0,01

0,1

ацетон

0,1

0,35

1.19. Эфирцеллюлозные пластмассы (этролы)

этилацетат

0,1

ацетальдегид

0,2

0,01

формальдегид

0,1

0,003

спирты:

метиловый

0,2

0,5

изобутиловый

0,5

0,1

ацетон

0,1

0,35

1.20. Коллаген (биополимер)

формальдегид

0,1

0,003

ацетальдегид

0,2

0,01

этилацетат

0,1

бутилацетат

0,1

ацетон

0,1

0,35

спирты:

метиловый

0,2

0,5

пропиловый

0,1

0,3

изопропиловый

0,1

0,6

бутиловый

0,5

0,1

изобутиловый

0,5

0,1

2. Полимерные стоматологические композиции (с учетом состава материалов)

метилакрилат

0,02

0,01

метилметакрилат

0,25

0,01

бутилакрилат

0,01

0,0075

дифенилолпропан

0,01

0,04

эпихлоргидрин

0,1

0,2

цинк

1,0

3. Резины, латексы на основе:

3.1. Каучук натуральный (смокедшит, светлый креп)

Перечень контролируемых веществ определяется, исходя из рецептуры

3.2. Синтетические каучуки

бутиловый (БК), хлорбутиловый (НТ)

изобутилен

0,5

изопрен

0,01

0,5

изопреновый (СКИ, СКИЛ)

изопрен

0,01

0,5

хлоропреновый (наирит)

хлоропрен

0,01

0,002

бутадиеновый (СКД-ЛР), натрий бутадиеновый (СКБ)

1,3-бутадиен

0,05

1,0

бутадиеннитрильные разных марок (СКН, СКД, др.)

1,3-бутадиен

0,05

1,0

акрилонитрил

0,02

0,03

бутадиенстирольные (СКС, СРС, др.)

1,3-бутадиен

0,05

1,0

стирол

0,01

0,002

бутадиенметилстирольные (СКМС, СРСМ, др.)

1,3-бутадиен

0,05

1,0

альфа-метилстирол

0,1

0,04

полиуретановый

1,3-бутадиен

0,05

1,0

3.3. Латексы

натуральный, изопреновый

изопрен

0,01

0,5

на основе бутилкаучука

изобутилен

0,5

изопрен

0,01

0,5

бутадиенстирольный и стиролбутадиеновый

1,3-бутадиен

0,05

1,0

стирол

0,01

0,002

бутадиеннитрильный

1,3-бутадиен

0,05

1,0

акрилонитрил

0,02

0,03

хлоропреновый (неопреновый)

хлоропрен

0,01

0,002

поливинилхлоридный

винил хлористый

0,01

ацетальдегид

0,2

0,01

ацетон

0,1

0,35

карбоксилатные, в зависимости от состава

1,3-бутадиен

0,05

1,0

стирол

0,01

0,002

акрилонитрил

0,02

0,03

акриловая кислота

0,5

0,04

метакриловая кислота

1,0

0,2

полистирольный

стирол

0,01

0,002

спирты:

метиловый

0,2

0,5

бутиловый

0,5

0,1

полиуретановый

1,3-бутадиен

0,05

1,0

3.4. Резины рентгеноконтрастные с использованием в качестве наполнителя окислов свинца или бария на основе каучуков:

свинец

0,03

барий

0,1

бутадиеннитрильных

1,3-бутадиен

0,05

1,0

акрилонитрил

0,02

0,03

бутадиенстирольных

1,3-бутадиен

0,05

1,0

стирол

0,01

0,002

глет свинцовый (допускается только для изготовления рентгеноконтрастных резин)

свинец

0,03

Тканевая и нетканевая основы резиновых и латексных материалов

Перечень контролируемых веществ определяется, исходя из состава материалов

3.5. Во всех резинах и латексах, в том числе: в резинах и латексах с неизвестной рецептурой

формальдегид

0,1

0,003

цинк

1,0

3.6. В зависимости от состава резин и латексов должны контролироваться:

Вулканизующие агенты и ускорители вулканизации

тиурам Д для укупорочных пробок и резин, контактирующих с кровью для прочих изделий

тетраметилтиурамдисульфид

0,05

0,02

0,5

тиурам Е для резин, контактирующих с кровью

тетраэтилтиурамдисульфид

0,05

0,03

для прочих изделий

0,5

тиурам ЭФ

диэтилдифенилтиурамдисульфид

1,0

цимат для резин, контактирующих с кровью

диметилдитиокарбамат цинка

0,05

для прочих изделий

0,5

этилцимат для резин, контактирующих с кровью

диэтилдитиокарбамат цинка

0,05

для прочих изделий

0,5

этилфенилдитиокарбамат цинка

1,0

дифенилгуанидин для изделий, контактирующих с кожей

дифенилгуанидин

0,5

0,005

для прочих изделий

0,15

альтакс

2,2-дибензтиазолдисульфид

0,4

0,03

каптакс

2-меркаптобензтиазол

0,4

0,012

сульфенамид Ц

циклогексил-2-бензтиазолсульфенамид

0,4

0,2

суммарная миграция веществ класса тиазолов

0,4

Противостарители

агидол-2

2,2-метилен-бис(4-метил-6-трет-бутил-фенол

2,0

агидол-40

2,4,6-трис-(3,5-ди-трет-бутил-4-окси-бензил)-мезитилен

1,0

неозон Д (нафтам-2)

фенил-2-нафтиламин

0,2

0,03

Активаторы ускорителей

белила цинковые

цинк

1,0

Наполнители

аэросил

кремний

10,0

барий сернокислый и углекислый

барий

0,1

литопон

барий

0,1

цинк

1,0

Мягчители и пластификаторы

масло индустриальное, масло-мягчитель (нетоксол)

бензол

0,01

0,1

толуол

0,5

0,6

полиэтилен низкомолекулярный

этилен

0,5

3,0

полипропилен атактический (АПП)

пропилен

0,5

3,0

кислота стеариновая (стеарин)

кислота стеариновая

0,25

дибутилфталат

0,2

диоктилфталат

2,0

0,02

ренацит (цинковая соль пентахлортиофенола)

хлорфенол

0,001

цинк

1,0

синтетические жирные кислоты (в зависимости от состава)

капроновая кислота

0,005

метакриловая кислота

1,0

0,01

олеиновая кислота

0,5

0,1

Поверхностно-активные вещества (эмульгаторы, диспергаторы, стабилизаторы), в зависимости от состава

олеиновая кислота

0,5

0,1

Стабилизаторы силиконовых смесей

диолы НД-8 (альфа, омега-дигидроксиполидиметилсилоксаны)

полиметилгидроксисилоксан

2,0

Вещества, регулирующие рН латексных смесей

аммиак водный

аммиак и аммоний ион

1,5

2,0

Вспомогательные вещества

бензин

бензол

0,01

0,1

толуол

0,5

0,6

ксилол

0,05

0,2

толуол

0,5

0,6

натрий карбоксиметилцеллюлоза

карбоксиметилцеллюлоза натриевая соль

2,0

полиэтиленовая пленка

формальдегид

0,1

0,003

ацетальдегид

0,2

0,01

спирт метиловый

0,2

0,5

триэтаноламин

1,0

0,04

цинк углекислый

цинк

1,0

4. Материалы из натурального волокна (окрашенные, отбеленные и т.п.); контроль красителей, пигментов проводить по п. 6 настоящей таблицы

суммарно по пестицидам: пентахлорфенол

0,05

0,02

остаточный активный хлор

не допускается

формальдегид

0,1

0,003

5. Материалы на основе искусственного волокна

вискозные, ацетатные на основе целлюлозы

сероуглерод

1,0

0,005

аммиак

1,5

2,0

уксусная кислота

1,0

0,06

ацетон

0,1

0,35

формальдегид

0,1

0,003

6. Бумага, картон, пергамент, подпергамент

6.1. Бумага

этилацетат

0,1

формальдегид

0,1

0,003

ацетальдегид

0,2

0,01

ацетон

0,1

0,35

спирты:

метиловый

0,2

0,5

бутиловый

0,5

0,1

бензол

0,01

0,1

толуол

0,5

0,6

свинец

0,03

цинк

1,0

мышьяк

0,05

хром (по Cr(6+))

0,05

6.2. Бумага парафинированная дополнительно к показателям, указанным для бумаги, следует определять

гексан

0,1

гептан

0,1

бенз(а)пирен

не допускается

6.3. Картон

этилацетат

0,1

бутилацетат

0,1

ацетальдегид

0,2

0,01

формальдегид

0,1

0,003

ацетон

0,1

0,35

спирты:

метиловый

0,2

0,5

изопропиловый

0,1

0,6

бутиловый

0,5

0,1

изобутиловый

0,5

0,1

бензол

0,01

0,1

толуол

0,5

0,6

ксилолы (смесь изомеров)

0,05

0,2

свинец

0,03

цинк

1,0

мышьяк

0,05

хром (по Cr(6+))

0,05

картон мелованный дополнительно следует определять

титан

0?1

алюминий

0,5

барий

0,1

6.5. Пергамент растительный

этилацетат

0,1

формальдегид

0,1

0,003

спирты:

метиловый

0,2

0,5

пропиловый

0,1

0,3

изопропиловый

0,1

0,6

бутиловый

0,5

0,1

изобутиловый

0,5

0,1

ацетон

0,1

0,35

свинец

0,03

цинк

1,0

мышьяк

0,05

медь

1,0

железо

0,3

хром (по Cr(6+))

0,05

4.6.# Подпергамент (бумага с добавками, имитирующими свойства пергамента растите

⇐ Предыдущая 1 2 3 4 5 678 9 10 Следующая ⇒

Что способствует осуществлению желаний? Стопроцентная, непоколебимая уверенность в своем...

Система охраняемых территорий в США Изучение особо охраняемых природных территорий(ООПТ) США представляет особый интерес по многим причинам...

Что делать, если нет взаимности? А теперь спустимся с небес на землю. Приземлились? Продолжаем разговор...

ЧТО ПРОИСХОДИТ ВО ВЗРОСЛОЙ ЖИЗНИ? Если вы все еще «неправильно» связаны с матерью, вы избегаете отделения и независимого взрослого существования...

Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском гугл на сайте: