|
|
Рекомендуемая организационная структура органа по сертификации
Тема 8. ДСТУ 3412-96 Система сертификации УкрСЕПРО Требования к испытательным лабораториям и порядок их аккредитации Стандарт устанавливает общие требования к испытательным лабораториям, которые аккредитуются в системе УкрСЕПРО, права и обязанности лабораторий, также порядок их аккредитации.
Стандарт разработан с учетом требований руководств ISO/IEC и европейских стандартов в сфере сертификации.
В п.4 стандарта дано определение аккредитации испытательной лаборатории в Системе: аккредитация является официальным признанием технической компетенции и независимости лаборатории от разработчиков, производителей (поставщиков) и потребителей (покупателей) продукции (услуг, процессов), или только технической компетенции относительно проведения испытаний конкретной продукции или конкретных видов испытаний в соответствии с требованиями стандартов и других нормативных документов. Допускается проводить испытания с целью сертификации испытательными лабораториями, аккредитованными только на техническую компетентность, но с контролем представителями органа по сертификации продукции. Ответственность за необъективность при этом несет орган по сертификации. Может быть аккредитована любая желающая лаборатория, не зависимо от отраслевой подчиненности и формы собственности. Основной функцией испытательной лаборатории является проведение испытаний в закрепленной области аккредитации.
Испытательная лаборатория должна иметь определенный стандартом комплект юридических, организационно-методических, нормативных и других документов:
Основные требования к испытательным лабораториям: 1. Независимость 2. Техническая компетентность.
Независимость испытательных лабораторий Испытательная лаборатория должна иметь юридический статус, организационную структуру, административную подчиненность, финансовое положение и систему оплаты труда сотрудников, обеспечивающие необходимую уверенность в том, что она признается объективной и независимой от разработчиков, производителей и потребителей по всем вопросам оценки показателей, которые подтверждаются во время сертификации конкретной продукции. На независимость может претендовать лаборатория, являющаяся юридическим лицом, то есть самостоятельным предприятием (организацией) и имеющая в своей собственности помещение, испытательное оборудование и средства измерительной техники, или имеет долгосрочный договор на аренду помещения, испытательного оборудования и средств измерительной техники. Учредители лаборатории не могут быть разработчиками, производителями, поставщиками, потребителями продукции в сфере ее аккредитации. Если испытательная лаборатория сама не является юридическим лицом, а входит в состав предприятия (организации), она должна быть структурным подразделением этой организации. Такая организация не может быть разработчиком, производителем, поставщиком, потребителем продукции в сфере аккредитации лаборатории. В таком случае должен быть оформлен соответствующий документ (приказ, положение и т.д.), предусматривающий полную юридическую и финансовую ответственность предприятия за деятельность лаборатории с четким разделением ответственности между руководством лаборатории и администрацией предприятия, за объективность результатов испытаний, невмешательство администрации предприятия в текущую деятельность лаборатории во время проведения сертификационных испытаний, а также за предоставление печати предприятия для удостоверения подписи руководителя лаборатории в документах с результатами испытаний.
Основные права испытательных лабораторий
Указывать в различных документах и рекламных материалах, что она аккредитована в системе УкрСЕПРО Вместе с органом по сертификации определять конкретные сроки проведения испытаний сертифицируемой продукции Определять форму протокола испытаний Заключать с другими лабораториями, аккредитованными в Системе на проведение испытаний в той же сфере, субподрядные договоры на проведение конкретных испытаний в сфере аккредитации (объем работ по субподрядам не должен превышать 25% общего объема работ, должна собираться и храниться документация о компетентности такой лаборатории, а также вестись регистрация всех работ по субподряду).
Основные обязанности испытательных лабораторий
Обязанности испытательных лабораторий состоят из: Обязанностей, вытекающих из статуса ее аккредитации Обязанностей по отношению к Держстандарту Украины (как органу по аккредитации) Обязанностей по отношению к заказчику проведения испытаний.
Аккредитация испытательных лабораторий
В соответствии с требованиями п.6 аккредитация испытательных лабораторий состоит из следующих этапов:
· Заявка на аккредитацию · Экспертиза предоставленных документов · Составление договора с Держстандартом на проведение работ по аккредитации · Проверка испытательной лаборатории · Принятие решения об аккредитации лаборатории по результатам проверки · Оформление, регистрация и выдача аттестата аккредитации Заключение договора с Держстандартом Украины (органом по аккредитации), внесение лаборатории в реестр Системы. Каждый последующий этап выполняется в случае положительного результата предыдущего. Образцы оформления необходимых документов приведены в обязательных приложениях к стандарту:
Аттестат аккредитации выдается не более чем на три года. После окончания процесса аккредитации заключается договор с Держстандартом Украины на проведение инспекционного контроля. Условия инспекционного контроля определяются для каждой конкретной лаборатории во время принятия решения об аккредитации.
Инспекционный контроль предусматривает:
Периодические проверки деятельности лаборатории Присутствие в аккредитованной лаборатории представителей, назначенных Держстандартом Предоставление лабораторией регулярной информации о качестве проводимых измерений, о сравнительных измерениях (если они проводятся), о результатах периодических внутренних проверок системы обеспечения качества испытаний, о претензиях клиентов и т.д. Подбор и анализ информации от организаций, осуществляющих общественный и государственный контроль качества продукции Любые другие действия контрольного характера, которые могут обеспечить уверенность в том, что лаборатория на протяжении действия ее аттестата аккредитации постоянно обеспечивает соответствие требованиям, которые выдвигались во время аккредитации.
Аккредитация лаборатории может быть приостановлена или отменена в случае: несоответствия лаборатории требованиям, выдвигаемым к аккредитованной испытательной лаборатории самостоятельного решения лаборатории о досрочном окончании действия аккредитации. Тема 9. ДСТУ 3413-96 Система сертификации УкрСЕПРО Порядок проведения сертификации продукции
Стандарт устанавливает общие требования к порядку проведения сертификации продукции, процессов, услуг в системе сертификации УкрСЕПРО. Этот стандарт учитывает положения руководств ISO27, ISO/IEC 7,28,60. Сертификация продукции в Системе проводится только органами по сертификации, а в случае их отсутствия – организациями, исполняющими функции органов по сертификации продукции по поручению Держстандарта Украины.
Основные этапы проведения сертификации
· подача и рассмотрение заявки на сертификацию продукции · анализ предоставленной документации · принятие решения о заявке с указанием схемы (модели сертификации) · обследование производства · аттестация производства сертифицируемой продукции, или сертификация системы качества, если это предусмотрено схемой сертификации · отбор и идентификация образцов продукции и их испытания · анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия · выдача сертификата соответствия, заключение лицензионного соглашения и занесение сертифицированной продукции в Реестр Системы · признание сертификата соответствия, выданного зарубежным органом · технический надзор за сертифицированной продукцией · информация о результатах работ по сертификации.
Схемы (модели), используемые при обязательной сертификации, определяет орган по сертификации.
При выборе схемы сертификации учитываются особенности производства, испытаний, поставки и использования конкретной продукции, возможные издержки заявителя. Выбранные схемы указываются в документе, определяющем порядок проведения сертификации конкретной продукции. Схему, применяемую при добровольной сертификации, выбирает сам заявитель при согласии органа по сертификации. Могут применяться следующие схемы (модели) сертификации продукции: 1. сертификация единичных изделий 2. сертификация партии продукции 3. сертификация с проведением периодического технического контроля 4. сертификация с обследованием производства 5. сертификация с аттестацией производства 6. сертификация с оценкой системы качества. Схемы 1,2,3 не применяются при сертификации услуг.
Рекомендуемые правила при выборе схемы сертификации: 1. Сертификат на единичное изделие выдается на основании позитивных результатов испытаний этого изделия, проведенных в испытательной лаборатории (центре), аккредитованном в Системе 2. Сертификат на партию продукции (изделий) выдается на основании позитивных результатов испытаний в аккредитованной в Системе испытательной лаборатории (центре) образцов продукции (изделий), отобранных из партии в порядке и количестве, определенном органом по сертификации 3. Сертификат соответствия на продукцию, изготавливаемую серийно на протяжении срока действия сертификата, и лицензионное соглашение на право его применения и маркировки продукции знаком соответствия предоставляются органом по сертификации на основании позитивных результатов сертификационных испытаний в аккредитованной в Системе лаборатории образцов продукции, отобранных в порядке и количестве, установленных органом по сертификации: - анализа предоставленной заявителем документации и дальнейшего технического надзора во время срока действия сертификата соответствия путем проведения периодических контрольных испытаний образцов продукции, отобранных у производителя или поставщика в порядке, в сроки и в количестве, установленном в программе технадзора и проведения проверки производства - обследования производства согласно требованиям ДСТУ 3957 и дальнейшего технадзора за производством сертифицированной продукции в период действия сертификата соответствия, проведения контрольных испытаний образцов продукции, отбираемых у поставщика или производителя в порядке, установленном в программе технадзора - аттестации производства и дальнейшего технического надзора за производством сертифицированной продукции в период действия сертификата, проведение контрольных испытаний образцов продукции, отбираемых на производстве или у поставщика, в торговле в порядке, в сроки и в количестве, установленных в программе технического надзора - сертификации (оценке) системы качества предприятия-изготовителя сертифицируемой продукции, дальнейшего технического надзора за системой качества и проведение контрольных испытаний образцов продукции отбираемых на производстве или у поставщика, в торговле в порядке, в сроки и в количестве, установленных в программе технического надзора. Орган по сертификации продукции может применять также другие правила по выбору схемы сертификации в зависимости от специфики продукции и особенностей производства. Во время сертификации проверяются показатели (характеристики) продукции и применяются методы, позволяющие: - произвести идентификацию продукции, в том числе проверить принадлежность к классификационной группе, соответствие технической документации, происхождение, принадлежность к данной партии и др. - полно и убедительно подтвердить соответствие продукции заданным требованиям.
1 2 3 4 5 6
Тема 10. ИСО 9000. К ПРОБЛЕМЕ ВОСПРИЯТИЯ И ВНЕДРЕНИЯ
  Что делает отдел по эксплуатации и сопровождению ИС? Отвечает за сохранность данных (расписания копирования, копирование и пр.)...  ЧТО И КАК ПИСАЛИ О МОДЕ В ЖУРНАЛАХ НАЧАЛА XX ВЕКА Первый номер журнала «Аполлон» за 1909 г. начинался, по сути, с программного заявления редакции журнала...  Система охраняемых территорий в США Изучение особо охраняемых природных территорий(ООПТ) США представляет особый интерес по многим причинам...  Что вызывает тренды на фондовых и товарных рынках Объяснение теории грузового поезда Первые 17 лет моих рыночных исследований сводились к попыткам вычислить, когда этот... Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском гугл на сайте:
|
