На фармацевтические предприятия и в аптеки поступает лекарственное растительное сырье, заготавливаемое от растения Arctostaphyllos uva-ursi (L.) Spreng., сем. Ericaceae.

При аналитическом контроле критериев качества сырья установлено, что в сырье содержание действующих веществ составило 8%; влажность - 10,5%; золы общей - 3,3%; золы, нерастворимой в 10% растворе хлористоводородной кислоты - 1%; побуревших и потемневших листьев - 2%; других частей растения (веточки, плоды) - 4%, органической примеси – 0,2%; минеральной примеси – 0,1%.

· Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве сырья и возможности его дальнейшего использования. Поясните свое решение.

· Дайте краткую характеристику растению и видам сырья.

· Какая жизненная форма растения, где оно произрастает (ареал, места обитания), каковы особенности сбора сырья?

· Укажите химический состав сырья и формулу основного действующего вещества. К какому классу веществ оно относится?

· Объясните, какие физико-химические свойства действующих веществ используют в фармакопейных методиках качественного и количественного определения.

· К какой фармакологической группе относится сырье? Какие препараты получают из сырья?

2. При оценке качества вещества «3» было отмечено, что в образцах одной серии его внешний вид не отвечал требованиям НД по разделу «Описание» - образцы были отсыревшими и грязно-розового цвета.

Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии со свойствами и приведите другие испытания, характеризующие качество данного лекарственного средства, для этого:

• Приведите русское, латинское и рациональное название лекарственного средства. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества.

• В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций.

3. В условиях аптеки лекарственное средство (3) входит в состав следующей прописи:

· Сравните растворимость этих лекарственных средств и особенности введения их в лекарственные формы.

· Дайте характеристику мазей, содержащих эти вещества на примере изготовления мази указанного состава.

· Как реализуют требования, предъявляемые ГФ Х1 к лекарственной форме «Мази» в условиях аптеки и на производстве?

· По каким показателям качества оценивают мазь, изготовленную по данной прописи?

4. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:

Оплата экстемпоральных лекарственных форм (за полную стоимость) осуществляется через кассу аптеки.

· Какие виды кассовых операций осуществляются в аптеке? Каков порядок их учета?

· На кого из сотрудников аптечной организации возложена ответственность за правильность ведения кассовых операций? Кто несет материальную ответственность за сохранность денежных средств в кассе? Как это закрепляется документально?

· Каков порядок ценообразования на экстемпоральные лекарственные формы?

· Назовите документы, в которых осуществляется первичный учет изготовленных в аптеке лекарственных форм.

5. В условиях фармацевтического производства мазей:

· Обоснуйте необходимость проведения стадий измельчения и гомогенизации мазей. Объясните принципы работы оборудования, используемого на этих стадиях в условиях аптеки и на производстве (дисмембратор, дезинтегратор, роторно-пульсационный аппарат и др.).

· Обоснуйте применение лекарственного средства под номером 3, как вспомогательного в составе лекарственных форм.

· Назовите других представителей данной группы вспомогательных веществ.

6. Существует ли возможность, в условиях России, развития биотехнологического производства с использованием сырья экзотических растений (не произрастающих на территории России) для получения ценных лекарственных средств и индивидуальных веществ и налаживания рентабельного производства. Ответ поясните.

1. В КАЛ поступило несколько серий лекарственного средства следующей структуры:

При определении примеси «метиловый эфир пиридоксина» в образцах одной серии появилось голубое окрашивание. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии со способами получения и свойствами. Предложите испытания, характеризующие его качество, для этого:

В условиях фармацевтического производства комплексные препараты, содержащие средство с указанной формулой, изготавливают в разных лекарственных формах, в том числе в виде драже или таблеток, покрытых оболочками.

· Дайте характеристику лекарственной форме «драже».

· Каковы основные технологические этапы производства драже?

· Какие вспомогательные вещества используют?

· Какие цели преследуют, нанося оболочки на таблетки?

· Какие типы оболочек и материалы используют?

· Какими методами наносят оболочки на таблетки?

· Охарактеризуйте принцип работы оборудования и дайте сравнительную характеристику получаемым покрытиям.

Проанализируйте общие закономерности ферментационного процесса при синтезе антибиотиков, если кривая накопления биомассы продуцента и кривая накопления антибиотика в культуральной жидкости или в мицелии продуцента не совпадают по времени, учитывая определенные фазы ферментационного процесса и возможности его продления.

4. В условиях аптеки с указанным веществом изготавливают порошки состава:

· Обоснуйте технологию изготовления порошков и показатели качества.

· Какие требования к лекарственной форме "ПОРОШКИ" предъявляет ГФ Х1?

· Возможна ли внутриаптечная заготовка порошков и каких составов?

· Как это отражено в нормативных документах?

· Обоснуйте особенности изготовления порошков для новорожденных и детей до 1 года?

· Сделайте расчеты, предложите технологию изготовления, контроль качества порошков, напишите паспорт письменного контроля, отметьте особенности оформления и отпуска лекарственного средства.

5. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:

· Из каких элементов формируется розничная цена на лекарственную форму, изготовленную в аптеке по рецепту?

· Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на бесплатное получение порошков данного состава ребенку в возрасте 1 года.

· Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

· Каков в аптеке порядок учета экстемпоральной рецептуры, бесплатных и льготных рецептов?

ЧТО ПРОИСХОДИТ, КОГДА МЫ ССОРИМСЯ Не понимая различий, существующих между мужчинами и женщинами, очень легко довести дело до ссоры...

Система охраняемых территорий в США Изучение особо охраняемых природных территорий(ООПТ) США представляет особый интерес по многим причинам...

ЧТО И КАК ПИСАЛИ О МОДЕ В ЖУРНАЛАХ НАЧАЛА XX ВЕКА Первый номер журнала «Аполлон» за 1909 г. начинался, по сути, с программного заявления редакции журнала...

ЧТО ПРОИСХОДИТ ВО ВЗРОСЛОЙ ЖИЗНИ? Если вы все еще «неправильно» связаны с матерью, вы избегаете отделения и независимого взрослого существования...

Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском гугл на сайте: