Средства управлением проектированием и разработкой

Организация должна установить средства управления проектированием и разработкой, включающие, в том числе:

● определение и разработку специальных характеристик продукции и особо ответственных процессов;

● проведение анализа видов и последствий потенциальных несоответствий, включая действия по уменьшению рисков;

● применение методов структурирования функции качества (если необходимо).

Выходные данные проектирования и разработки

Выходные данные проектирования и разработки продукции должны документироваться и

● информацию о специальных характеристиках продукции;

● результаты анализа видов и последствий потенциальных не

● соответствий, надежности, взаимозаменяемости, безопасности;

● результаты верификации проекта (разработки) продукции;

● результаты анализа проектирования продукции;

● результаты применения метода структурирования функции качества (если необходимо);

● информацию об утилизации продукции (если применимо).

Изменения проекта и разработки должны быть идентифицированы, а записи должны поддерживаться в рабочем состоянии. Изменения должны быть проанализированы, верифицированы и валидированы соответствующим образом, а также одобрены до внесения. Анализ изменений проекта и разработки должен включать в себя оценку влияния изменений на составные части и уже поставленную продукцию.

Записи результатов анализа изменений и любых необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии.

Управление внешне поставляемыми процессами, продукцией и

Компания обеспечивает, чтобы поставляемые ей извне процессы, продукция и услуги соответствовали предъявляемым требованиям.

«Царь-Пекарь» устанавливает средства и методы управления, которые применяются к внешне поставляемым процессам, продукции и услугам в следующих случаях:

● продукция и услуги от внешних поставщиков предназначены для

● включения в состав собственной продукции и услуг компании;

● продукция и услуги предоставляются потребителю(ям) напрямую

● внешними поставщиками по поручению (от имени) компании;

● процесс или часть процесса осуществляются внешним поставщиком на

Компания устанавливает и применяет критерии для оценки, выбора внешних поставщиков, мониторинга показателей их деятельности и переоценки внешних поставщиков на основе их способности осуществлять процессы или поставлять продукцию и услуги в соответствии с требованиями.

«Царь-Пекарь» фиксирует и сохраняет документированную информацию об этих видах деятельности и всех необходимых действиях, являющихся следствием оценки.

“Царь Пекарь” обеспечивает, чтобы поставляемые извне процессы, продукция и услуги не оказывали негативного влияния на способность компании поставлять своим потребителям соответствующую продукцию и услуги.

● обеспечивает нахождение внешне поставляемых процессов под управлением СМК компании;

● определяет средства и методы управления, которые предполагается применить как к внешнему поставщику, так и к поставляемым им результатам его деятельности;

● учитывает степень потенциального влияния внешних поставляемых процессов, продукции и услуг на способность компании постоянно обеспечивать соответствие требованиям потребителя и применимым законодательным и нормативным правовым требованиям;

● учитывает результативность средств и методов управления, применяемых внешним поставщиком;

● устанавливает деятельность по верификации или иные действия, необходимые для обеспечения того, что внешне поставленные процессы, продукция и услуги соответствуют требованиям.

Компания обеспечивает адекватность требований прежде, чем они будут доведены до сведения внешнего поставщика.

ОАО «Царь-Пекарь» доводит до сведения внешних поставщиков свои требования, касающиеся:

● процессов, продукции и услуг, которые должны быть поставлены;

● получения одобрения продукции и услуг на любой стадии их создания, применяемых методов, процессов и оборудования;

● компетентности персонала, включая проведение по отношению к соответствующим лицам требуемых квалификационных (аттестационных) действий;

● взаимодействий внешнего поставщика с компанией;

● управления показателями деятельности внешнего поставщика и проведения мониторинга этих показателей, которые будут осуществляться со стороны компании;

● деятельности по верификации или валидации, которые компания или ее потребитель собираются осуществлять на месте выполнения работ внешним поставщиком.

Управление производством продукции и предоставление услуг

Управление производством продукции и предоставлением услуг компании осуществляет свою деятельность, в том числе производство продукции и предоставление услуг, в управляемых условиях. Управляемые условия в той степени, насколько это применимо, охватывают:

● Наличие документированной информации, устанавливающей характеристики продукции, которая должна быть произведена, услуг, которые должны быть предоставлены, или деятельности, которая должна быть осуществлена, а также результаты, которые должны быть достигнуты;

● Наличие и применение пригодных ресурсов для осуществления мониторинга и измерений;

● Осуществление на соответствующих стадиях деятельности мониторинга и измерений, чтобы верифицировать, что управление процессами или их результатами осуществляется в соответствии с критериями, а также что продукция и услуги соответствуют критериям их приемки;

● Использование соответствующей инфраструктуры и среды для функционирования процессов;

● Назначение компетентных лиц, включая проведение по отношению к ним требуемых Квалификационных (аттестационных) действий;

● проведение валидации и периодической перевалидации способности достигать запланированных результатов у всех процессов создания продукции и предоставления услуг, конечные результаты («выходы») которых не могут быть верифицированы последующим мониторингом или измерениями;

● Осуществление действий по предупреждению ошибок, связанных с человеческим фактором;

● Осуществление выпуска, поставки и деятельности после поставки.

«Царь Пекарь» применяет подходящие способы идентификации результатов («выходов») в тех случаях, когда необходимо обеспечить соответствие продукции и услуг. Компания по ходу создания продукции и предоставления услуг идентифицирует статус результатов («выходов») по отношению к требованиям, относящимся к мониторингу и измерениям. «Царь Пекарь» управляет уникальной (неповторимой) идентификацией результатов («выходов»), когда прослеживаемость является требованием, а также фиксирует и сохраняет документированную информацию, необходимую для обеспечения прослеживаемости.

Что способствует осуществлению желаний? Стопроцентная, непоколебимая уверенность в своем...

Живите по правилу: МАЛО ЛИ ЧТО НА СВЕТЕ СУЩЕСТВУЕТ? Я неслучайно подчеркиваю, что место в голове ограничено, а информации вокруг много, и что ваше право...

ЧТО ПРОИСХОДИТ ВО ВЗРОСЛОЙ ЖИЗНИ? Если вы все еще «неправильно» связаны с матерью, вы избегаете отделения и независимого взрослого существования...

Что делать, если нет взаимности? А теперь спустимся с небес на землю. Приземлились? Продолжаем разговор...

Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском гугл на сайте: