|
Знаки соответствия или качества. Технологические знаки.Знак соответствия (в области сертификации) удостоверяет, что данная продукция соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу. В зависимости от сферы применения различают национальные и транснациональные знаки соответствия. Национальный знак соответствия — знак, подтверждающий соответствие требованиям, установленным национальными стандартами или другими нормативными документами. Он разрабатывается, утверждается и регистрируется национальным органом по стандартизации и сертификации. Знак соответствия разрешается использовать для маркирования только сертифицированной продукции. Заявители (изготовители, продавцы) любой страны могут маркировать свою продукцию национальным знаком соответствия при наличии сертификата (выданного одним из национальных органов по сертификации или при наличии соглашений о взаимном признании результатов сертификации), а также после получения лицензии на применение знака соответствия. Национальные знаки соответствия могут быть общими для всех видов продукции или групповыми, подтверждающими соответствие определенной группы (или однородных групп) продукции. В России утвержден только общий знак соответствия системы ГОСТ Р. Наличие этого знака означает, что данная продукция соответствует государственным стандартам Российской Федерации. Через аптечную сеть реализуется достаточно большое количество упаковок, имеющих российский национальный знак соответствия. Знаки соответствия стандартам других стран можно встретить на упаковках с продукцией медицинского назначения импортного производства (например, знак соответствия стандартам Кореи нанесен на упаковку с одноразовыми шприцами). Примеры национальных знаков соответствия:
Общие национальные знаки соответствия стандартам: 1 — России; 2 - Германии; 3 - Франции; 4 - Великобритании; 5 - Польши; 6 — Южной Кореи.
Групповой национальный знак соответствия, предназначенный для маркирования российской продукции медицинского назначения
Транснациональные (региональные) знаки соответствия — знаки, подтверждающие соответствие требованиям, установленным региональными стандартами. Они применяются в странах определенного региона на основе гармонизированных стандартов и взаимного признания результатов сертификации. Примеры транснациональных знаков соответствия:
1 - знак «CEN», учрежденный Европейским комитетом по стандартизации (CEN); 2 - знак «CENELEC», учрежденный Европейской электротехнической комиссией (CENELEC). 3 - знак «СЕ», подтверждающий соответствие продукции предписаниям европейских директив и технических агреманов (ATE). Наличие этого знака — это визитная карточка для беспрепятственного продвижения товара на европейском рынке. Знаки 1 и 2 используются в странах Европейского экономического сообщества и странах Европейской ассоциации свободной торговли. Эти транснациональные знаки подтверждают соответствие требованиям европейских стандартов (EN) или документов CEN (CENELEC) по гармонизации стандартов. Под термином технический агреман понимается документ, содержащий детальные технические характеристики материалов (оборудования или технических процессов), которые отвечают требованиям безопасности и эксплуатационной надежности. Эти документы разрабатываются и действуют в случае отсутствия соответствующих стандартов по той причине, что объекты агреманов являются техническим новшеством. Требования агреманов касаются показателей безопасности, прочности, гигиеничности, экологической чистоты, эргономических характеристик. Знак «СЕ» присваивается не всегда. Он не может быть присвоен, если подтверждение соответствия производится по требованиям национальных или международных стандартов. Не применяется знак «СЕ» для продукции, не являющейся объектом европейского законодательства. Знак «СЕ» может присутствовать на медицинской аппаратуре, включающей новые технологические изобретения. Наряду со знаками соответствия в ряде стран применяются и знаки качества. В отличие от первых знаки качества могут присваиваться не только органами по сертификации, но и другими организациями, не входящими в национальную систему сертификации. Знаки качества могут: а) подразумевать гарантии длительного и (или) успешного использования продукта; б) сообщать о рекомендациях (или одобрении) компетентных органов по использованию данного продукта; в) сообщать о тестировании или проведении сертификации данного продукта по каким-либо показателям авторитетным органом; г) сообщать название фирмы и год ее основания, который свидетельствует о традиционно высоком качестве продукта за весь период Примеры знаков качества: 1 - знак гарантии качества фирмы Procter&Gamble; 2 - знак, сообщающий о том, что данный продукт не тестировался на животных (обычно такой знак присутствует на упаковках косметических кремов); 3 - знак качества, рекомендующий использовать продукт Американским Фондом борьбы с раком кожи;
К технологическим знакам относятся знаки, упоминающие или подразумевающие использование определенной технологии производства продукта. Например, на упаковке молока в пакетах используется как знак «Высокотемпературная технология» (изображение коровы), так и знак Tetra Brik® Aseptic Tetra Рак, свидетельствующий о технологии упаковывания. Новым технологическим знаком можно считать знак LipoSpray ™, наносимый на упаковку с парафармацевтической продукцией, при производстве которой используются запатентованные липосомные технологии, обеспечивающие наиболее глубокое проникновение в кожу (или на слизистую оболочку) биологически активных соединений. Компонентные знаки Компонентные знаки - знаки, предназначенные для информации о применяемых пищевых добавках или иных компонентах, свойственных (или несвойственных) товару. Пищевые добавки могут добавляться в некоторые лекарственные препараты (например, ферментный препарат «Мезим Форте» содержит пищевые красители Е 122 и Е 127) и парафармацевтическую продукцию. Согласно определению ВОЗ, пищевые добавки — это химические вещества и природные соединения, которые сами по себе не употребляются в пищу, а добавляются в нее для улучшения качества сырья и готовой продукции, т.е. с технологическими целями. Пищевые добавки, как правило, не имеют пищевого значения, т.е. они не участвуют в обмене веществ, построении тканей организма. Они нейтральны для обмена веществ. Исключение составляют, например, сахарозаменители, улучшающие состояние людей, склонных к полноте или больных сахарным диабетом. Не следует путать пищевые добавки с биологически активными добавками к пище! Биологически активные добавки к пище или БАД (к ним относятся нутрицевтики и парафармацевтики) служат для изменения структуры питания человека и коррекции его здоровья. Химические названия пищевых добавок зачастую слишком громоздки, нечитабельны и трудно произносимы. Например, гидроксипропилметилцеллюлоза (это загуститель, эмульгатор и стабилизатор Е 464), поливинилполипирролидон, пропиленгликольальгинат и др. Для таких сложных наименований требуется значительная площадь носителя, восприятие другой информации затрудняется; химические названия, непонятные потребителю, могут отпугнуть его. Кроме того, в разных странах одни и те же добавки могут иметь разные торговые названия, что затрудняет экспертизу документации и сроки сертификации. Для устранения указанных недостатков Европейским Советом была разработана для пищевых добавок система цифровой Кодификации с литерой «Е» (Европейская). Эта система была апробирована в странах Европейского сообщества. С незначительными изменениями эта система была включена в Кодекс ВОЗ-ФАО для пищевых продуктов (Codex Alimentarius, Ed.2., VI) как Международная цифровая система кодификации пищевых добавок — INS (International Numbering System) и рекомендована для использования. Современное пищевое производство не могло бы существовать без пищевых добавок. Продукты, не содержащие пищевые добавки, стоят гораздо дороже и встречаются гораздо реже в супермаркетах. В настоящее время в мировой практике в качестве пищевых добавок разрешено использовать около 500 различных веществ, не считая огромного количества различного рода ароматизаторов и некоторых разновидностей комбинированных добавок. В России разрешено применение более 250 видов пищевых добавок. Согласно международным и российским законам на этикеточных надписях любых пищевых продуктов (в том числе парафармацевтических) должен быть представлен их полный ингредиентный состав, в том числе и по примененным пищевым добавкам. В Росси в настоящее время Институтом Питания запрещено применение трех пищевых добавок: Е 121 (краситель); Е 123 (краситель); Е 240 (консервант). Продукты, содержащие пищевые добавки с такими номерами, реализации на территории РФ не подлежат. Не должны содержать ароматизаторов, консервантов и стабилизаторов биологически активные добавки (парафармацевтики) для детей первых трех лет жизни! О вреде пищевых добавок. На сегодняшний день среди населения, а также среди врачей самых различных специальностей бытует мнение об особом вреде пищевых добавок для здоровья человека, об их способности вызывать различные заболевания. Подобная информация, по мнению Института Питания РАМН, сильно преувеличена не без участия средств массовой информации. Действительно, высокие концентрации пищевых добавок могут вызывать различные нарушения в организме. Информация о сомнительном и опасном воздействии пищевых добавок встречается в печати. Но на самом деле оснований для чрезмерного беспокойства нет. Любая из пищевых добавок, прежде чем попасть в продукт питания, проходит многочисленные экспериментальные исследования на разных видах животных и их потомстве на ее безопасность для человека. При этом допустимая доза пищевой добавки, безопасность которой подтверждена современными методами исследования, уменьшается еще не менее чем в 100 раз. Т.е. предусматривается гарантия безопасности продукта с пищевой добавкой даже в тех случаях, если он будет употребляться в пищу каждый день в течение всей жизни (70-80 лет). Контролирует эту систему специальный Международный комитет экспертов ВОЗ (штаб-квартира в Женеве), который дает рекомендации национальным организациям, отвечающим за применение пищевых добавок в своих странах. Вновь появившиеся сведения о пищевых добавках доводятся до стран-производителей. Россия ужесточает требования к некоторым пищевым добавкам. Например, широко распространенная в Америке и Европе пищевая добавка «порошок алюминия» (для украшения тортов) запрещена в России, т.к. у нас слишком распространено приготовление пищи в алюминиевой посуде; доза нитрита натрия, рекомендованная для использования в колбасных изделиях, уменьшена в России в 4 раза (с учетом структуры питания россиян). Размерные знаки Размерные знаки - знаки, предназначенные для обозначения конкретных физических величин, определяющих количественную характеристику товара. Условно к размерным показателям можно отнести и знак, связывающий количественные показатели: х. Количественные показатели, используемые для отечественных лекарственных средств, парафармацевтической продукции принято выражать в единицах измерения по системе СИ (Международная система единиц физических величин). Наиболее часто используются следующие единицы измерения: а) масса: кг, г, мг, мкг; б) объем: л, мл, см3; в) биологическая активность: ME, ЕД, ED Ph.Eur., IU (International Unit); г) линейные размеры: м, см, мм; д) концентрация: %. На российском рынке за последние годы появилось много товаров (в т.ч. лекарственных средств, парафармацевтической продукции, косметических средств), на упаковках которых указаны национальные единицы измерения. Например, массу в США и Великобритании указывают в унциях: 1 oz. (1 унция) = 28,34 г; 1 fl. oz. (1 жидкая унция) = 29,57 мл; 1 spray (1 доза-спрей) = 0,7 мл. Наиболее часто на упаковках фармтоваров, парафармацевтической продукции, косметических средств наносятся следующие размерные знаки: · V или Vol. — объем или объемное содержание. Может использоваться на упаковках спиртосодержащих парафармацевтических средств или косметики; · N или No. — номер, количество (от лат. numero). Иногда знак N означает «содержится в пределах упаковки»; · # - порядковый номер (по каталогу или др. документам, содержащим перечень), используется в анг Что делает отдел по эксплуатации и сопровождению ИС? Отвечает за сохранность данных (расписания копирования, копирование и пр.)... Конфликты в семейной жизни. Как это изменить? Редкий брак и взаимоотношения существуют без конфликтов и напряженности. Через это проходят все... Что вызывает тренды на фондовых и товарных рынках Объяснение теории грузового поезда Первые 17 лет моих рыночных исследований сводились к попыткам вычислить, когда этот... Что способствует осуществлению желаний? Стопроцентная, непоколебимая уверенность в своем... Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском гугл на сайте:
|