Лечение рака гортаноглотки в зависимости от стадии заболевания в ООД.

I–стадия (Т1 N0 M0) Оперативное лечение(резекция гортаноглотки)

II стадия (Т2 N0 M0). Неоадъювантная химиотерапия, лучевая терапия (40Гр) на область первичного очага и зоны регионарных метастазов с двух сторон. В случае полной или значительной регрессии первичного очага – облучение до 70Гр, включая зоны регионарного метастазирования. При недостаточной эффективности лече­ния опухоли направлять на хирургическое лечение для выполнения операции от резекции гортаноглотки до комбинированных операций (с элементами пластической хирургии).

III–IVАВ стадии (Т1–2 N1–3 M0, Т3–4ab N1–3 M0). Неоадъювантная химио­терапия, лучевая терапия (40Гр) на область первичного очага и зоны регионарного метастазирования. При хорошей эффективно­сти лечения со стороны первичного очага и регионарных мета­стазов продолжается облучение до 70Гр. В случае значительной регрессии первичного очага, но недостаточного уменьшения ре­гио­нарных метастазов, облучение следует продолжить до полной дозы. Вопрос о проведении ФФиШК или операция Крайля по показаниям решается после окончания лечения первичного очага. Если первичный очаг и метастазы уменьшились незначительно, необходимо хирургическое вмешательство на первичном очаге и метастазах с элементами пластической хирургии (одномоментное).

Рак позадиперстневидной области

Рак позадиперстневиднойобласти подлежит комби­нированному лечению в любой стадии. Предоперационное облучение СОД 40Гр, операция и послеоперационное облучение.

13.3 Полихимиотерапия:

При проведении как неоадъювантной, так и адъювантной полихимиотерапии при раке гортаноглотки возможно применение следующих схем и комбинаций химиопрепаратов:

Схемы и комбинации химиопрепаратов

1 PF

цисплатин 100мг/м², в/в, 1 день;

фторурацил 1000мг/м², в/в, 1,2,3,4 дни.

Повторный курс через 3 недели.

2. СрF

карбоплатин 300мг/м², 1 день;

фторурацил 1000мг/м², 1,2,3,4 дни.

Повторный курс через 3 недели.

3. ТР

доцетаксел 75мг/м², 1 день;

цисплатин 75мг/м², 1 день.

Повторный курс через 3 недели.

4. TF

доцетаксел 75мг/м², 1 день;

фторурацил 750 мг/м², 1,2,3,4,5 дни.

Повторный курс через 3 недели.

5. МРF

метотрексат 20мг/м², 2 и 8 день;

фторурацил 375мг/м², 2 и 3 день;

цисплатин 100 мг/м², 4 день.

Повторный курс через 3 недели.

6. СрР

карбоплатин 300мг/м², в/в, 1 день;

цисплатин 100мг/м², 3 день.

Повторный курс через 3 недели.

7. САР (а)

цисплатин 100мг/м², в/в, 1 день;

циклофосфан 400-500мг/м², в/в, 1 день;

доксорубицин 40-50мг/м², в/в, 1 день.

Повторный курс через 3 недели.

8. TPF

доцетаксел 75мг/м², 1 день;

цисплатин 100мг/м², 1 день;

фторурацил 1000 мг/м², 1,2,3,4 день.

Повторный курс через 3 недели.

9. PBF

фторурацил 1000мг/м², 1-4 дни;

блеомицин 15мг, 1-3 дни;

цисплатин 120мг, 4 день.

Повторный курс через 3 недели.

Таргетная терапия

Основными показаниями для проведения таргетной терапии является:

- местно-распространенный плоскоклеточный рак головы и шеи в комбинации с лучевой терапией

- рецидивирующий или метастатический плоскоклеточный рак головы и шеи в случае неэффективности предшествующей химиотерапии на основе препаратов платины

- монотерапия рецидивирующего или метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи при неэффективности предшествующей химиотерапии

Цетуксимаб вводят 1 раз в неделю в начальной дозе 400мг/м² (первая инфузия) в виде 120-минутной инфузии и далее в дозе 250мг/м² в виде 60-минутной инфузии.

При применении Цетуксимаба в сочетании с лучевой терапией, лечение цетуксимабом рекомендуется начинать за 7 дней до начала лучевого лечения и продолжать еженедельные введения препарата до окончания лучевой терапии.

У пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины (до 6 циклов) Цетуксимаб используется как поддерживающая терапия до появления признаков прогрессирования заболевания. Химиотерапия начинается не ранее чем через 1 час после окончания инфузии Цетуксимаба.

В случае развития кожных реакций на введение Цетуксимаба терапию можно возобновить с применением препарата в редуцированных дозах (200 мг/м² после второго возникновения реакции и 150 мг/м² - после третьего).

Профилактические мероприятия

Ранее начало лечения, его непрерывность, комплексный характер, учет индивидуальности больного, возвращение пациента к активному труду.

o Дальнейшее ведение

Сроки наблюдения:

7. первые полгода – ежемесячно;

8. вторые полгода – через 1,5–2 месяца;

9. второй год – через 3–4 месяца;

10. третий–пятый годы – через 4–6 месяцев;

11. после пяти лет – через 6–12 месяцев.

КРИТЕРИИ ЭФФЕКТИВНОСТИ ЛЕЧЕНИЯ

Оценка эффективности лечения проводится на основании следующих методов исследования:

n Пальпация подчелюстной области, дна полости рта и шеи.

n Непрямая ларингоскопия.

n Эндоскопическое исследование гортани, гортаноглотки.

n R- томограмма гортани, гортаноглотки с контрастированием.

n КТ гортаноглотки и шеи (по показаниям).

n УЗИ шеи

Эффект от проведенного лечения оценивается по критериям ВОЗ:

Полный эффект – исчезновение всех очагов поражения на срок не менее 4х недель

Частичный эффект – большее или равное 50% уменьшение всех или отдельных опухолей при отсутствии прогрессирования других очагов.

Стабилизация - (без изменений) уменьшение менее чем на 50% или увеличение менее чем на 25% при отсутствии новых очагов поражения

Прогрессирование - увеличение размеров одной или более опухолей более 25% либо появление новых очагов поражения.

n ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ АСПЕКТЫ ВНЕДРЕНИЯ ПРОТОКОЛА:

15. Критерии оценки для проведения мониторинга и аудита эффективности внедрения протокола (четкое перечисление критериев и наличие привязки с индикаторами эффективности лечения и/или создание специфических для данного протокола индикаторов):

n Процент вновь выявленных пациентов со злокачественным новообразованием гортаноглотки, получающих начальное лечение в течение двух месяцев после начала заболевания = (Количество пациентов, с установленным диагнозом рака гортаноглотки, получающих начальное лечение в течение двух месяцев после начала заболевания/Все пациенты с впервые установленным диагнозом рака гортаноглотки) х 100%;

n Процент онкологических больных, получающих химиотерапию в течение двух месяцев после проведения оперативного лечения = (Количество онкологических больных, получающих химиотерапию в течение двух месяцев после проведения оперативного лечения/Количество всех больных раком гортаноглотки после проведения оперативного лечения, которым требуется проведение химиотерапии) х 100%;

n Процент рецидивов рака носоглотки у пациентов в течение двух лет = (Все пациенты с рецидивами рака гортаноглотки в течение двух лет/Все прооперированные пациенты с диагнозом рака гортаноглотки) х 100%.

16. Рецензенты:

Кожахметов Б.Ш. – зав.каф.онкологии Алматинского государственного института усовершенствования врачей, д.м.н., проф.

Абисатов Г.Х. – зав.каф.онкологии, маммологии Казахстанско-Российского медицинского университета, д.м.н., проф.

17. Результаты внешнего рецензирования: положительное решение.

Список литературы:

- Trigo J, Hitt R, Koralewski P, et al. Cetuximab monotherapy is active in patients (pts) with platinum-refractory recurrent/metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN): Results of a phase II study (abstract). ASCO Annual Meeting Proceedings (post-meeting edition). J Clin Oncol 2004;22:5502.

- Bonner JA, Harari PM, Giralt J, et al. Cetuximab prolongs survival in patients with locoregionally advanced squamous cell carcinoma of head and neck: A phase III study of high dose radiation therapy with or without cetuximab (abstract). ASCO Annual Meeting Proceedings (post-meeting edition). J Clin Oncol 2004;22:5507.

- Greene FL, Page DL, Fleming ID, et al (eds). AJCC Cancer Staging Manual, Sixth Edition Springer-Verlag: New York 2002.

- Colasanto JM, Prasad P, Nash MA, et al. Nutritional support of patients undergoing radiation therapy for head and neck cancer. Oncology 2005;19:371-382

- Медицинские клинические рекомендации Европейского общества медицинских онкологов (ЕSМО. Москва 2006г)

- Piccirillo JF, Lacy PD, Basu A, et al. Development of a new head and neck cancer-specific comorbidity index. Arch Otolaryngol Head Neck Surg 2002;128:1172-1179.

- Hall SF, Groome PA, Rothwell D. The impact of comorbidity on the survival of patients with squamous cell carcinoma of the head and neck. Head Neck 2000;22:317-322.

- de Graeff A, de Leeuw JR, Ros WJ, et al. Pretreatment factors predicting quality of life after treatment for head and neck cancer. Head Neck 2000;22:398-407

- Piccirillo JF, Costas I, Claybour P, et al. The measurement of comorbidity by cancer registries. J Reg Management 2003;30:8-14. 35. Johnson JT, Barnes EL, Myers EN, et al. The extracapsular spread of tumors in cervical node metastasis. Arch Otolaryngol Head Neck Surg 1981;107:725-729.

- Horiot JC. [Controlled clinical trials of hyperfractionated and accelerated radiotherapy in otorhinolaryngologic cancers] [Article in French]. Bull Acad Natl Med 1998;182:1247-1260; discussion 1261.].

- Mittal BB, Kepka A, Mahadevan A, et al. Tissue/Dose Compensation to reduce toxicity from combined radiation and chemotherapy for advanced Head and Neck Cancers. Int J Cancer (Radiat Oncol Invest) 2001;96:61-70.

- Teh BS, Mai WY, Grant WH 3rd, et al. Intensity modulated radiotherapy (IMRT) decreases treatment-related morbidity and potentially enhances tumor control. Cancer Invest 2002;20:437-451.

- De Neve W, Duthoy W, Boterberg T, et al. Intensity Modulated Radiation Therapy: Results in Head and Neck cancer and Improvements ahead of us. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2003;55:460.

- Bernier J, Domenge C, Ozsahin M, et al. Postoperative irradiation with or without concomitant chemotherapy for locally advanced head and neck cancer. N Engl J Med 2004;350:1945-1952.

- Cooper JS, Pajak TF, Forastiere AA, et al. Postoperative concurrent radiotherapy and chemotherapy for high-risk squamous-cell carcinoma of the head and neck. N Engl J Med 2004;350:1937-1944.

- Bernier J, Cooper JS, Pajak TF, et al. Defining risk levels in locally advanced head and neck cancers: A comparative analysis of concurrent postoperative radiation plus chemotherapy trials of the EORTC (#22931) and RTOG (# 9501). Head Neck 2005;27:843-850.

- Vokes EE, Stenson K, Rosen FR, et al. Weekly carboplatin and paclitaxel followed by concomitant paclitaxel, fluorouracil, and hydroxyurea chemoradiotherapy: curative and organ-preserving therapy for advanced head and neck cancer. J Clin Oncol 2003;21:320-326.

- Hitt R, Grau J, Lopez-Pousa A, et al. Phase II/III trial of induction chemotherapy (ICT) with cisplatin/5-fluorouracil (PF) vs. docetaxel (T) plus PF (TPF) followed by chemoradiotherapy (CRT) vs. CRT for unresectable locally advanced head and neck cancer (LAHNC) (abstract). ASCO Annual Meeting Proceedings (post-meeting edition).J Clin Oncol 2005;23:5578.

- Schrijvers D, Van Herpen C, Kerger J, et al. Docetaxel, cisplatin and 5-fluorouracil in patients with locally advanced unresectableor head and neck cancer: a phase I-II feasibility study. Ann Oncol 2004;15:638-645.

- Schwaibold F, Scariato A, Nunno M, et al. The effect of fraction size on control of early glottic cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys 1988;14:451-454.

- Kim RY, Marks ME, Salter MM. Early-stage glottic cancer: Importance of dose fractionation in radiation therapy. Radiology 1992;182:273-275.

- Horiot JC, Le Fur R, N'Guyen T, et al. Hyperfractionation versus conventional fractionation in oropharyngeal carcinoma: Final analysis of a randomized trial of the EORTC cooperative group of radiotherapy. Radiother Oncol 1992;25:231-241.

13.Список разработчиков:

проф. Адильбаев Г.Б.

к.м.н. Кайбаров М.Е.

к.м.н..Абдрахманов Р.З.

к..м.н Савхатова А.Д.

Указание условий пересмотра протокола: Пересмотр протокола через 3 года после его опубликования и с даты его вступления в действие или при наличии новых методов с уровнем доказательности.

Что вызывает тренды на фондовых и товарных рынках Объяснение теории грузового поезда Первые 17 лет моих рыночных исследований сводились к попыткам вычис­лить, когда этот...

ЧТО ПРОИСХОДИТ ВО ВЗРОСЛОЙ ЖИЗНИ? Если вы все еще «неправильно» связаны с матерью, вы избегаете отделения и независимого взрослого существования...

Система охраняемых территорий в США Изучение особо охраняемых природных территорий(ООПТ) США представляет особый интерес по многим причинам...

ЧТО И КАК ПИСАЛИ О МОДЕ В ЖУРНАЛАХ НАЧАЛА XX ВЕКА Первый номер журнала «Аполлон» за 1909 г. начинался, по сути, с программного заявления редакции журнала...

Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском гугл на сайте: