Сдам Сам

ПОЛЕЗНОЕ


КАТЕГОРИИ







Статья 13. Государственная регистрация лекарственных препаратов





2. Государственной регистрации подлежат:

1) все лекарственные препараты, впервые подлежащие вводу в обращение в Российской Федерации;

2) лекарственные препараты, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах в соответствии с перечнем наименований лекарственных форм, в новой дозировке при доказательстве ее клинической значимости и эффективности;

3) новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных препаратов.

 

 

181. Укажите, продажа каких ЛС запрещена на территории РФ:

 

А) ЛС с истекшим сроком годности

Б) Недоброкачественных ЛС

В) Воспроизведенных ЛС

Г) Фальсифицированных ЛС

Д) Оригинальных ЛС

Е) ЛС, прошедших государственную регистрацию

 

 

Ответ: А, Б, Г.

 

ФЗ 61 «Об обращении ЛС»

Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе.

 

11) оригинальное лекарственное средство - лекарственное средство, содержащее впервые полученную фармацевтическую субстанцию или новую комбинацию фармацевтических субстанций, эффективность и безопасность которых подтверждены результатами доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов;

12) воспроизведенное лекарственное средство - лекарственное средство, содержащее такую же фармацевтическую субстанцию или комбинацию таких же фармацевтических субстанций в такой же лекарственной форме, что и оригинальное лекарственное средство, и поступившее в обращение после поступления в обращение оригинального лекарственного средства;

37) фальсифицированное лекарственное средство - лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе;



38) недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.

 

 

182. Укажите, какие аптечные организации имеют право изготавливать ЛС по рецептам врачей и требованиям ЛПУ, осуществлять отпуск экстемпоральных и готовых ЛС по рецептам врача и требованиям ЛПУ, а также реализовывать готовые ЛС без рецептов врача и другие товары аптечного ассортимента:

А) Аптека с производственным отделом

Б) Аптека готовых лекарственных форм

В) Аптечный пункт с правом изготовления лекарственных препаратов

Г) Аптечный киоск

 

Ответ: А

 

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27 июля 2010 г. N 553н
"Об утверждении видов аптечных организаций"


Виды аптечных организаций

1. Аптека:

готовых лекарственных форм;

производственная;

производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов.

2. Аптечный пункт.

3. Аптечный киоск.

 

 

183. К основным задачам фармацевтической экспертизы рецепта относятся:

А. Установление соответствия формы рецептурного бланка, наличия основных и дополнительных реквизитов рецепта;

Б. Определение правомочности лица, выписавшего рецепт;

В. Установление срока действия рецепта;

Г. Определение стоимости лекарства (таксировка рецепта);

Д. Определение соответствия рецепта установленному порядку отпуска ЛП.

 

 

Ответ: А, Б, В, Д.

Ответ из статьи:

 

К ОСНОВНЫМ ЗАДАЧАМ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ РЕЦЕПТА ОТНОСЯТСЯ ВСЕ, КРОМЕ

1) "установления соответствия формы рецептурного бланка, наличия основных и дополнительных реквизитов рецепта2 установления соответствия формы рецептурного бланка, наличия основных и дополнительных реквизитов рецепта"
2) определения правомочности лица, выписавшего рецепт
3) установления срока действия рецепта
4) определения стоимости лекарства (таксировка рецепта)
5) определения соответствия рецепта установленному порядку отпуска ЛП

Из другой статьи

Статья: Фармацевтическая экспертиза рецепта страница 48 (Петрозаводский гос.универститет)-есть алгоритм.

 

184. Форма рецептурного бланка 148-1/у-88 предназначена для выписывания лекарственных средств

А. Бесплатно или на льготных условиях;

Б. Содержащих этилморфина гидрохлорид, кодеин и кодеина фосфат в чистом виде или в смеси с индифферентными веществами;

В. Содержащих этилморфина гидрохлорид, кодеин и кодеина фосфат в смеси с другими ФАВ;

Г. Обладающих одурманивающим действием;

Д. Обладающих анаболическим действием.

Ответ: Б.В,Д.

 

 

185. Запрещается отпускать амбулаторным больным следующие лекарственные препараты:

А. Калипсол;

Б. Сомбревин;

В. Эфир для наркоза;

Г. Пахикарпина гидройодид;

Д. Кетамин

 

Ответ: А, Б, В, Д.

 

Из тестов:

 

 

ЗАПРЕЩАЕТСЯ ОТПУСКАТЬ АМБУЛАТОРНЫМ БОЛЬНЫМ СЛЕДУЮЩИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, КРОМЕ

1) калипсола
2) сомбревина
3) кетамина
4) пахикарпина гидройодида
5) фентанила

 

186. Верно ли утверждение:

Если ЛС, включенное в списки сильнодействующих и ядовитых веществ, выписанное на льготных условиях , то дополнительно к рецептурному бланку формы 148-1/у-88 выписывается рецепт по форме 148-1/у-04(л) (06(л)), срок действия которого составит 10 дней. ( По новым нормам – 15 дней.)

 

Ответ: Верно. Срок действия рецептов 15 дней.

 

Приказ 1175н от 20.12.12

 

40. Психотропные лекарственные препараты списка III Перечня, иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, комбинированные лекарственные препараты, указанные в подпункте 4 пункта 9 настоящего порядка, предназначенные для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, выписываются на рецептурном бланке N 148-1/у-88, к которому дополнительно выписываются рецепты в двух экз

 

 

20. Рецепты, выписанные на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88, действительны в течение 15 дней со дня выписывания.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 1 января 2016 года приказом Минздрава России от 30 июня 2015 года N 386н.

 

187. Установите соответствие:

Рецепты Сроки обслуживания

А. С пометкой «cito»; 1. 15 рабочих дней

Б. С пометкой «statim»; 2. 10 рабочих дней

В. На ЛС, назначаемые по решению врачебной комиссии; 3. 5 рабочих дней

Г. На ЛС, входящие в минимальный ассортимент ЛС; 4. 2 рабочих дня

Д. На ЛС, включенные в Перечень ЛС, отпускаемых по 5. 1 рабочий день

рецептам врача на бесплатных и льготных условиях,

но не вошедших в минимальный ассортимент ЛС

 

Ответ: А=4, Б= 5, В= 1, Г= 3, Д= 2.

 

Приказ МЗ РФ № 785

 

2.12. Рецепты на лекарственные средства с пометкой "statim" (немедленно) обслуживаются в срок, не превышающий один рабочий день с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию).

Рецепты на лекарственные средства с пометкой "cito" (срочно) обслуживаются в срок, не превышающий двух рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию).

Рецепты на лекарственные средства, входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств, обслуживаются в срок, не превышающий пяти рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию).

2.13. Рецепты на лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), и не вошедшие в минимальный ассортимент лекарственных средств, обслуживаются в срок, не превышающий десяти рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию).

Рецепты на лекарственные средства, назначаемые по решению врачебной комиссии, утвержденной главным врачом лечебно-профилактического учреждения, обслуживаются в срок, не превышающий пятнадцати рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию).

2.14. Рецепты на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету; лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иные лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или со скидкой; анаболические стероиды остаются в аптечном учреждении (организации) для последующего раздельного хранения и уничтожения по истечении срока хранения.

 

188.Отпуск этилового спирта амбулаторным больным по рецептам врачей:

 

А. По рецептам, выписанным врачами с надписью "Для наложения компрессов" (с указанием необходимого разведения с водой) или "Для обработки кожи" - до 50 граммов в чистом виде;

Б. По рецептам, выписанным врачами на лекарственную пропись индивидуального изготовления - до 100 граммов в смеси;

В. По рецептам, выписанным врачами на лекарственную пропись индивидуального изготовления, с надписью "По специальному назначению", отдельно заверенной подписью врача и печатью ЛПУ "Для рецептов", для больных с хроническим течением болезни - до 100 граммов в смеси.

 

Ответ: А, В.

 

Приказ МЗ РФ № 785

 

3.11. Отпуск этилового спирта производится:

- по рецептам, выписанным врачами с надписью "Для наложения компрессов" (с указанием необходимого разведения с водой) или "Для обработки кожи" - до 50 граммов в чистом виде;

- по рецептам, выписанным врачами на лекарственную пропись индивидуального изготовления, - до 50 граммов в смеси;

- по рецептам, выписанным врачами на лекарственную пропись индивидуального изготовления, с надписью "По специальному назначению", отдельно заверенной подписью врача и печатью лечебно-профилактического учреждения "Для рецептов", для больных с хроническим течением болезни - до 100 граммов в смеси.

 

 

 

189. К дополнительным реквизитам льготного рецептурного бланка формы 148-1/у-04(л)(06(л)) относятся:

А. Серия и номер рецепта;

Б. Код категории граждан;

В. Номер страхового медицинского полиса ОМС;

Г. Адрес или номер медицинской карты амбулаторного пациента (история развития ребенка);

Д. Круглая печать ЛПУ.

 

Ответ: Б, В, Г

 

 

Из тестов:









Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском гугл на сайте:


©2015- 2019 zdamsam.ru Размещенные материалы защищены законодательством РФ.